Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Fumaran dimetylu, substancja czynna leku Dimethyl fumarate Teva, jako lek modyfikujący przebieg choroby w stwardnieniu rozsianym, posiada ściśle określone przeciwwskazania, których przestrzeganie jest niezbędne dla zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Znajomość tych przeciwwskazań pozwala lekarzowi na podjęcie właściwej decyzji terapeutycznej i wdrożenie alternatywnego leczenia u osób, u których zastosowanie fumaranu dimetylu jest przeciwwskazane.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek Dimethyl fumarate Teva jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na fumaran dimetylu lub na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie. Reakcje nadwrażliwości mogą mieć różne nasilenie – od łagodnych objawów skórnych do ciężkich reakcji systemowych, zagrażających życiu pacjenta.²

W przypadku wystąpienia objawów nadwrażliwości w przeszłości podczas stosowania podobnych preparatów zawierających estry kwasu fumarowego, należy zachować szczególną ostrożność przy kwalifikacji do leczenia fumaranem dimetylu i rozważyć inne opcje terapeutyczne.

Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML)

Drugim bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania leku Dimethyl fumarate Teva jest podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (Progressive Multifocal Leukoencephalopathy, PML). Jest to rzadkie, ale ciężkie schorzenie ośrodkowego układu nerwowego wywołane przez wirus JC (John Cunningham virus), prowadzące do postępującego uszkodzenia mózgu.³

W przypadku pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, u których występują objawy neurologiczne mogące sugerować PML, w tym postępujące osłabienie jednej strony ciała, niezgrabność ruchów, zaburzenia widzenia, zmiany w myśleniu, pamięci i orientacji prowadzące do splątania i zmian osobowości, należy bezwzględnie wykluczyć PML przed wdrożeniem leczenia fumaranem dimetylu. Diagnoza PML powinna być oparta na wynikach badań obrazowych (MRI) oraz badaniach obecności wirusa JC w płynie mózgowo-rdzeniowym.

Dodatkowe uwagi kliniczne

Chociaż poniższe sytuacje nie stanowią bezwzględnych przeciwwskazań, należy zachować szczególną ostrożność lub rozważyć alternatywne leczenie u pacjentów:

• Z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek – ze względu na metabolizm fumaranu dimetylu
• Z aktywnym, ciężkim zakażeniem – ze względu na potencjalne działanie immunomodulujące leku
• Z zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi w wywiadzie – ze względu na potencjalne działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego

Należy podkreślić, że lek Dimethyl fumarate Teva dostępny jest w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, które różnią się wyglądem, co pozwala na ich łatwą identyfikację. Kapsułki 120 mg mają zielone wieczko i biały korpus z czarnym nadrukiem „DMF 120”, natomiast kapsułki 240 mg mają zarówno wieczko, jak i korpus w kolorze zielonym, z czarnym nadrukiem „DMF 240”.⁴

Prawidłowa identyfikacja dawki leku jest istotna szczególnie w kontekście przeciwwskazań i oceny potencjalnego ryzyka związanego z terapią, zwłaszcza na początkowym etapie leczenia, gdy stosuje się niższe dawkowanie.