Wskazania do stosowania leku Dimethyl fumarate Teva

Dimethyl fumarate Teva jest lekiem zawierającym substancję czynną fumaran dimetylu, dostępnym w postaci kapsułek dojelitowych twardych w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg. Lek jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych wskazaniach klinicznych, które omówiono poniżej.¹

Ogólne wskazania terapeutyczne

Produkt leczniczy Dimethyl fumarate Teva jest wskazany do stosowania w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (RRMS, ang. relapsing-remitting multiple sclerosis). Jest to najczęstsza postać stwardnienia rozsianego, charakteryzująca się występowaniem okresów zaostrzenia objawów (rzutów) przedzielonych okresami remisji, kiedy to objawy ustępują całkowicie lub częściowo.²

Grupy wiekowe pacjentów

Lek Dimethyl fumarate Teva może być stosowany u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci dorośli z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego³
• Dzieci i młodzież w wieku 13 lat i starsi z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego⁴

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki

Dimethyl fumarate Teva jest dostępny w postaci kapsułek dojelitowych twardych, które zawierają białe do białawych minitabletki. Lek występuje w dwóch dawkach:⁵

• 120 mg – kapsułki o długości 21,4 mm, z zielonym wieczkiem i białym korpusem, z czarnym nadrukiem „DMF 120″ na korpusie⁶
• 240 mg – kapsułki o długości 23,2 mm, z zielonym wieczkiem i zielonym korpusem, z czarnym nadrukiem „DMF 240″ na korpusie⁷

Uzasadnienie zastosowania klinicznego

Fumaran dimetylu jest substancją czynną o działaniu immunomodulującym, która wpływa na przebieg stwardnienia rozsianego poprzez zmniejszenie liczby i nasilenia rzutów choroby oraz spowalnianie postępu niepełnosprawności. Dzięki swoim właściwościom przeciwzapalnym i neuroprotekcyjnym, lek stanowi istotną opcję terapeutyczną w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego zarówno u pacjentów dorosłych, jak i młodzieży powyżej 13. roku życia.⁸

Należy podkreślić, że lek nie jest wskazany w innych postaciach stwardnienia rozsianego, takich jak pierwotnie postępująca postać stwardnienia rozsianego (PPMS) czy wtórnie postępująca postać stwardnienia rozsianego (SPMS) bez aktywności rzutowej.⁹

Warunki włączenia leczenia

Decyzja o rozpoczęciu leczenia fumaranem dimetylu powinna być podejmowana przez lekarza specjalistę z doświadczeniem w leczeniu stwardnienia rozsianego, po przeprowadzeniu dokładnej diagnostyki i stwierdzeniu rzutowo-remisyjnej postaci choroby. Przed włączeniem leczenia należy wykluczyć inne postacie stwardnienia rozsianego oraz inne schorzenia o podobnym obrazie klinicznym.¹⁰

Lek może być rozważany zarówno jako terapia pierwszego rzutu u pacjentów z nowo rozpoznanym RRMS, jak i u pacjentów, którzy nie odpowiadają adekwatnie na inne leczenie modyfikujące przebieg choroby lub mają przeciwwskazania do ich stosowania.¹¹