Interakcje leku
Dimethyl fumarate Teva 120 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Fumaran dimetylu jako substancja czynna produktu leczniczego Dimethyl fumarate Teva wchodzi w interakcje z różnymi grupami leków, co wymaga szczególnej uwagi podczas terapii skojarzonej. Metabolizm fumaranu dimetylu odbywa się przede wszystkim przy udziale esteraz, zanim substancja przedostanie się do krążenia ogólnego, a następnie jest dalej metabolizowana w cyklu kwasów trikarboksylowych, bez udziału układu cytochromu P450 (CYP).¹

Interakcje z lekami immunomodulującymi

Nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących jednoczesnego stosowania fumaranu dimetylu z lekami przeciwnowotworowymi lub immunosupresyjnymi. W związku z tym zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności przy równoczesnym podawaniu tych grup leków.²

Warto podkreślić, że krótkotrwałe stosowanie dożylnych kortykosteroidów w leczeniu rzutów stwardnienia rozsianego u pacjentów przyjmujących fumaran dimetylu nie wiązało się z klinicznie istotnym zwiększeniem częstości zakażeń, co potwierdzono w badaniach klinicznych.³

Interakcje ze szczepionkami

Podczas terapii fumaranem dimetylu można rozważyć jednoczesne podawanie szczepionek inaktywowanych zgodnie z krajowym kalendarzem szczepień.⁴ Badania kliniczne wykazały, że u pacjentów z rzutowo-remisyjną postacią stwardnienia rozsianego (RRMS) leczonych fumaranem dimetylu w dawce 240 mg dwa razy na dobę przez co najmniej 6 miesięcy wystąpiła porównywalna odpowiedź immunologiczna na toksoid tężcowy i skoniugowaną polisacharydową szczepionkę przeciwko meningokokom grupy C, jak u pacjentów otrzymujących niepegylowany interferon.^{2-krotne zwiększenie miana przeciwciał w stosunku do stanu przed podaniem szczepionki) na toksoid tężcowy (antygen przypominający) i skoniugowaną polisacharydową szczepionkę przeciwko meningokokom grupy C (neoantygen)”>5}

Odpowiedź immunologiczna na różne serotypy nieskoniugowanej 23-walentnej polisacharydowej szczepionki przeciwko pneumokokom różniła się w grupach pacjentów leczonych fumaranem dimetylu i interferonem. Stwierdzono również niewielkie różnice liczbowe w odpowiedzi na toksoid tężcowy i polisacharyd pneumokokowy serotypu 3 na korzyść pacjentów przyjmujących niepegylowany interferon.⁶

Szczepionki żywe atenuowane – brak jest danych klinicznych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania szczepionek żywych atenuowanych u pacjentów przyjmujących fumaran dimetylu. Stosowanie tych szczepionek może zwiększać ryzyko zakażeń klinicznych, dlatego nie należy ich podawać pacjentom leczonym fumaranem dimetylu, chyba że w wyjątkowych sytuacjach, gdy ryzyko wynikające z braku szczepienia przewyższa ryzyko związane ze szczepionką.⁷

Interakcje z innymi pochodnymi kwasu fumarowego

Podczas terapii fumaranem dimetylu należy unikać jednoczesnego stosowania innych pochodnych kwasu fumarowego, zarówno podawanych miejscowo, jak i ogólnoustrojowo.⁸

Interakcje z innymi lekami

Badania in vitro nie wykazały potencjalnego ryzyka interakcji w zakresie blokowania i indukcji enzymu CYP, badań p-glikoproteiny oraz badań wiązania fumaranu dimetylu i fumaranu monometylu (głównego metabolitu fumaranu dimetylu) z białkami.⁹

Badania kliniczne nie wykazały, aby interferon beta-1a podawany domięśniowo oraz octan glatirameru, powszechnie stosowane u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, zmieniały profil farmakokinetyczny fumaranu dimetylu.¹⁰

Kwas acetylosalicylowy – badania przeprowadzone z udziałem zdrowych ochotników wykazały, że podawanie 325 mg kwasu acetylosalicylowego bez otoczki dojelitowej 30 minut przed zastosowaniem fumaranu dimetylu przez 4 dni i 4 tygodnie leczenia nie zmieniało farmakokinetycznego profilu fumaranu dimetylu. Należy jednak podkreślić, że nie badano dłuższego (ponad 4 tygodnie) stosowania kwasu acetylosalicylowego.^{4 tygodnie) stosowania kwasu acetylosalicylowego”>11}

Leki nefrotoksyczne – jednoczesne leczenie produktami o działaniu nefrotoksycznym (takimi jak aminoglikozydy, leki moczopędne, niesteroidowe leki przeciwzapalne i lit) może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony nerek (np. białkomocz) u pacjentów leczonych fumaranem dimetylu.¹²

Doustne środki antykoncepcyjne – badania in vitro oraz in vivo nie wykazały interakcji pomiędzy fumaranem dimetylu a doustnymi środkami antykoncepcyjnymi. Jednoczesne stosowanie fumaranu dimetylu ze złożonymi, doustnymi środkami antykoncepcyjnymi (norgestymat i etynyloestradiol) nie prowadziło do istotnych zmian w ekspozycji na doustne środki antykoncepcyjne. Nie przewiduje się, aby fumaran dimetylu wpływał na ekspozycję na doustne środki antykoncepcyjne zawierające inne progestageny, choć nie przeprowadzono takich badań.¹³

Interakcje z alkoholem

Interakcje fumaranu dimetylu z alkoholem należy rozpatrywać w kontekście potencjalnego wpływu na farmakokinetykę substancji czynnej oraz możliwości nasilenia działań niepożądanych. Badania wykazały, że spożywanie umiarkowanych ilości alkoholu nie wpływa na ekspozycję organizmu na fumaran dimetylu i nie wiąże się z nasileniem działań niepożądanych.¹⁴

Należy jednak bezwzględnie unikać spożywania dużych ilości wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ciągu godziny od przyjęcia produktu leczniczego Dimethyl fumarate Teva. Alkohol w dużych ilościach może zwiększać częstość występowania działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego.¹⁵

Szczególne grupy pacjentów

Należy zaznaczyć, że badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.¹⁶ Brak jest specyficznych danych dotyczących interakcji u dzieci i młodzieży, co należy wziąć pod uwagę podczas leczenia tych grup pacjentów produktem Dimethyl fumarate Teva.

Tabela interakcji z produktem leczniczym Dimethyl fumarate Teva