Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Dialginum 500 mg

Wpływ metamizolu na ciążę, laktację i płodność

Lek Dialginum (substancja czynna: metamizol sodowy) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które powinny być przekazane przez lekarza pacjentkom w tych grupach.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące stosowania metamizolu u kobiet ciężarnych są ograniczone. Należy poinformować pacjentkę, że na podstawie opublikowanych danych pochodzących od 568 kobiet, które otrzymywały metamizol w pierwszym trymestrze ciąży, nie zidentyfikowano żadnych jednoznacznych dowodów na działanie teratogenne lub embriotoksyczne substancji.²

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

Należy poinformować pacjentkę, że w wybranych przypadkach dopuszczalne może być podanie metamizolu w pojedynczych dawkach w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, jednak wyłącznie w sytuacjach, gdy nie ma innej możliwości leczenia. Mimo to, zasadniczo nie zaleca się stosowania Dialginum w pierwszym i drugim trymestrze ciąży.³

Trzeci trymestr ciąży

Lekarz musi jednoznacznie poinformować pacjentkę, że stosowanie metamizolu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Jest to spowodowane potencjalnym szkodliwym wpływem na płód, w tym możliwością wystąpienia:⁴

• Zaburzeń czynności nerek płodu
• Zwężenia przewodu tętniczego

Postępowanie po nieumyślnym podaniu w III trymestrze

W przypadku nieumyślnego podania metamizolu w trzecim trymestrze ciąży, konieczne jest poinformowanie pacjentki o potrzebie kontroli stanu płodu. Należy przeprowadzić:⁵

1. Badanie ultrasonograficzne płynu owodniowego
2. Badanie echokardiograficzne przewodu tętniczego płodu

Przenikanie przez barierę łożyskową

Pacjentka powinna zostać poinformowana, że metamizol przechodzi przez barierę łożyskową. W badaniach na zwierzętach wykazano, że metamizol miał szkodliwy wpływ na rozrodczość, choć nie zaobserwowano działania teratogennego.⁶

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę, że produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach. Z tego powodu nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią.⁷

Zalecenia dla kobiet karmiących piersią

Kobieta karmiąca piersią powinna zostać poinstruowana, że:⁸

• Należy bezwzględnie unikać wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią
• W przypadku jednorazowego podania Dialginum, konieczne jest zbieranie i wylewanie pokarmu przez okres 48 godzin od momentu przyjęcia leku