Przeciwwskazania
Dialginum 500 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Dialginum

Metamizol sodowy, substancja czynna zawarta w leku Dialginum w dawce 500 mg w postaci proszku do sporządzania roztworu doustnego, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które bezwzględnie wykluczają jego zastosowanie u określonych grup pacjentów. Znajomość tych przeciwwskazań jest kluczowa dla zapewnienia bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Dialginum jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na:

• Metamizol i inne pochodne pirazolonu i pirazolidyny (np. preparaty zawierające propyfenazon, fenazon lub fenylobutazon) – szczególnie istotne u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiła agranulocytoza po zastosowaniu któregokolwiek z tych leków²
• Którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie, w tym sód (49,8 mg/saszetkę), mannitol (3,775 g/saszetkę) lub glukozę (składnik aromatu truskawkowego)³⁴
• Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)⁵

Zespół astmy analgetycznej i reakcje nadwrażliwości

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zespołem astmy analgetycznej lub rozpoznaną nietolerancją na leki przeciwbólowe. Objawy tych stanów mogą obejmować:

• Pokrzywkę
• Obrzęk naczynioruchowy
• Skurcz oskrzeli
• Inne reakcje anafilaktoidalne

Dotyczy to pacjentów reagujących w ten sposób na salicylany, paracetamol lub inne nieopioidowe leki przeciwbólowe, w tym NLPZ takie jak: diklofenak, ibuprofen, indometacyna czy naproksen.⁶

Zaburzenia hematologiczne i szpik kostny

Metamizol jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Zahamowaniem czynności szpiku kostnego, np. po leczeniu cytostatykami⁷
• Zmianami w obrazie morfologicznym krwi, takimi jak agranulocytoza, leukopenia czy niedokrwistość⁸
• Wrodzonym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej⁹

Choroby narządowe

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z:

• Ciężkimi chorobami nerek
• Ciężkimi chorobami wątroby
• Ostrą porfirią wątrobową

¹⁰

Interakcje lekowe będące przeciwwskazaniem

Dialginum nie powinien być stosowany jednocześnie z innymi lekami z grupy pochodnych pirazolonu, takimi jak:

• Aminofenazon
• Fenylobutazon
• Oksyfenbutazon

¹¹

Przeciwwskazania związane z wiekiem i ciążą

Leku Dialginum nie należy stosować u:

• Dzieci i młodzieży poniżej 15 roku życia – preparat nie jest przeznaczony dla tej grupy wiekowej¹²
• Kobiet w trzecim trymestrze ciąży¹³

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, lekarz powinien odradzić stosowanie leku Dialginum w następujących sytuacjach:

Wywiad alergologiczny

Kluczowe znaczenie ma dokładny wywiad dotyczący reakcji nadwrażliwości. Należy odradzić stosowanie leku pacjentom, którzy zgłaszają nawet łagodne reakcje alergiczne po przyjęciu metamizolu lub innych leków z grupy pirazolonów w przeszłości. Szczególną ostrożność należy zachować, gdy pacjent zgłasza jakiekolwiek reakcje alergiczne po stosowaniu NLPZ.¹⁴

Zaburzenia hematologiczne w wywiadzie

Pacjenci z historią zaburzeń hematologicznych, nawet jeśli obecnie parametry morfologiczne są w normie, powinni unikać stosowania metamizolu ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia agranulocytozy i innych dyskrazji krwi. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów po chemioterapii lub radioterapii.¹⁵

Upośledzenie funkcji nerek i wątroby

Nawet w przypadku łagodnego lub umiarkowanego upośledzenia funkcji nerek lub wątroby zaleca się stosowanie alternatywnych leków przeciwbólowych o lepszym profilu bezpieczeństwa w tych stanach. Podwyższone stężenia metabolitów metamizolu u tych pacjentów mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych.¹⁶

Stosowanie złożonych schematów leczenia

U pacjentów przyjmujących już leki przeciwbólowe z różnych grup, zwłaszcza jeśli stosują jednocześnie inne pochodne pirazolonu, należy unikać włączania metamizolu ze względu na ryzyko interakcji lekowych i nakładania się działań niepożądanych.¹⁷

Planowana ciąża i wczesne stadia ciąży

Chociaż bezwzględne przeciwwskazanie dotyczy trzeciego trymestru ciąży, należy rozważyć alternatywne metody leczenia bólu u kobiet planujących ciążę oraz w pierwszym i drugim trymestrze, gdy to możliwe, ze względu na potencjalne, choć nie w pełni udokumentowane, ryzyko dla rozwijającego się płodu.¹⁸

Pacjenci w wieku granicznych 15 lat

U pacjentów, którzy niedawno ukończyli 15 lat lub są bliscy tej granicy wiekowej, należy rozważyć alternatywne metody leczenia bólu o lepiej udokumentowanym profilu bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej.¹⁹