Profil bezpieczeństwa leku
Dialginum 500 mg
Metamizol wymaga zachowania szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów i sytuacjach klinicznych. U kobiet karmiących piersią produkty rozkładu leku przenikają do mleka w znaczących ilościach, co może stanowić ryzyko dla niemowląt; zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania oraz odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin po jednorazowym podaniu. U seniorów konieczne jest zmniejszenie dawki ze względu na wydłużony czas eliminacji i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, unikanie wielokrotnego podawania dużych dawek oraz świadomość braku danych dotyczących bezpieczeństwa długotrwałego stosowania; odnotowano również przypadki ostrego zapalenia i uszkodzenia wątroby podczas terapii metamizolem.
Wskazania
Substancja czynna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćProdukty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia karmionego piersią. Zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania metamizolu w okresie karmienia piersią. W przypadku jednorazowego podania należy zalecić matkom zbieranie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin od podania produktu. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW zalecanym zakresie dawkowania nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania. Jednak w przypadku stosowania większych dawek należy uwzględnić możliwość upośledzenia tych zdolności i zrezygnować z obsługi maszyn, prowadzenia pojazdów lub wykonywania czynności obciążonych ryzykiem. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpłynąć na farmakokinetykę obu ksenobiotyków. Ponadto u osób z nietolerancją alkoholu może wystąpić reakcja alergiczna (kichanie, łzawienie oczu, zaczerwienienie twarzy). Zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania leku z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku, pacjentów osłabionych i pacjentów ze zmniejszoną wartością klirensu kreatyniny dawkę należy zmniejszyć ze względu na możliwość wydłużenia czasu eliminacji z organizmu produktów metabolizmu metamizolu. Ponadto u seniorów zwiększa się ryzyko działań niepożądanych, takich jak agranulocytoza czy interakcje z innymi lekami. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćDialginum należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością nerek, po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku zaburzenia czynności nerek szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćDialginum należy stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby, po rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka. W przypadku zaburzenia czynności wątroby szybkość eliminacji jest zmniejszona, dlatego należy unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale doświadczenia z długotrwałym stosowaniem są niewystarczające. Ponadto notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby i uszkodzenia wątroby podczas leczenia metamizolem.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Produkty rozkładu metamizolu przenikają do mleka kobiet karmiących piersią w znaczących ilościach i nie można wykluczyć ryzyka dla niemowlęcia. Zaleca się unikanie wielokrotnego stosowania, a po jednorazowym podaniu – odciąganie i wylewanie pokarmu przez 48 godzin. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | W zalecanych dawkach nie zaobserwowano upośledzenia zdolności koncentracji i reagowania, ale przy większych dawkach może dojść do upośledzenia tych zdolności. Zaleca się ostrożność. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie metamizolu z alkoholem może wpływać na farmakokinetykę obu substancji. U osób z nietolerancją alkoholu mogą wystąpić reakcje alergiczne. Zaleca się ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób starszych należy zmniejszyć dawkę ze względu na wydłużony czas eliminacji i zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie, unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Nie ma konieczności zmniejszenia dawki przy krótkotrwałym stosowaniu, ale brak danych o bezpieczeństwie długotrwałego stosowania. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Stosować ostrożnie, unikać wielokrotnego podawania dużych dawek. Brak danych o bezpieczeństwie długotrwałego stosowania. Notowano przypadki ostrego zapalenia wątroby i uszkodzenia wątroby podczas leczenia metamizolem. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania