Skład i postać leku
DETRICAL 7000 IU

Produkt leczniczy DETRICAL 7000 IU występuje w formie tabletek powlekanych, zawierających 70 mg cholekalcyferolu (witamina D₃), co odpowiada dawce 0,175 mg (7000 IU) substancji czynnej. Tabletki mają charakterystyczny, biały lub prawie biały, okrągły kształt o średnicy około 11 mm. Formuła leku obejmuje zarówno substancję czynną, jak i liczne substancje pomocnicze, w tym sacharozę (12,25 mg), która jest składnikiem o znanym działaniu. Rdzeń tabletki zawiera m.in. przeciwutleniacze (sodu askorbinian, all-rac-α-tokoferol), wypełniacze (skrobia modyfikowana kukurydziana, celuloza mikrokrystaliczna), środki poprawiające rozpuszczalność i właściwości fizykochemiczne (triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha, krzemionka koloidalna bezwodna) oraz substancje ułatwiające rozpad i proces tabletkowania (kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian). Powłoka tabletek składa się z pochodnych celulozy (hypromeloza o lepkości 15 i 6 mPa·s), tytanu dwutlenku (E 171), talku, triglicerydów oraz hydroksypropylocelulozy, co zapewnia odpowiednią adhezję i estetykę produktu.

Pobierz ChPL PDF DETRICAL – Tabletki powlekane – 7000 IU
  1. Pełna charakterystyka leku DETRICAL 7000 IU
    1. Nazwa i postać farmaceutyczna
    2. Skład jakościowy i ilościowy
    3. Szczegółowy skład tabletek
    4. Przechowywanie i trwałość
    5. Dostępne opakowania
    6. Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
    7. Niezgodności farmaceutyczne
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór witaminy D
  2. osteoporoza
Substancja czynna
  1. cholekalcyferol
Kategoria leku
  1. suplementy witaminy D
  2. witaminy

Pełna charakterystyka leku DETRICAL 7000 IU

Nazwa i postać farmaceutyczna

Produkt leczniczy występuje pod nazwą DETRICAL, 7000 IU w formie tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są białe lub prawie białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, z fazowanymi krawędziami, o średnicy około 11 mm.1

Skład jakościowy i ilościowy

Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg Cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,175 mg (7000 IU) Cholekalcyferolu (witamina D₃). Należy podkreślić, że produkt zawiera również 12,25 mg sacharozy, co klasyfikuje ją jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.2

Szczegółowy skład tabletek

Pełna formuła leku DETRICAL 7000 IU obejmuje zarówno substancję czynną jak i szereg substancji pomocniczych, które zostały podzielone na komponenty rdzenia tabletki i otoczki.3

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera Cholekalcyferol w formie proszku, który oprócz samej witaminy D₃ zawiera kilka dodatkowych składników stabilizujących i wypełniających. Pełny skład proszku cholekalcyferolowego obejmuje:4

Skład proszku cholekalcyferolowego
Cholekalcyferol (substancja czynna) Główny składnik aktywny – witamina D₃
Sodu askorbinian Sól sodowa witaminy C działająca jako przeciwutleniacz
all-rac-α-tokoferol Forma witaminy E o działaniu przeciwutleniającym
Skrobia modyfikowana kukurydziana Wypełniacz i środek wiążący
Sacharoza Substancja wypełniająca i stabilizująca
Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha Poprawiają rozpuszczalność witaminy D₃
Krzemionka koloidalna bezwodna Środek przeciwzbrylający

Oprócz proszku cholekalcyferolowego, rdzeń tabletki zawiera dodatkowe substancje pomocnicze, które zapewniają odpowiednie właściwości fizykochemiczne tabletki:5

  • Celuloza mikrokrystaliczna – pełni funkcję wypełniacza i lepiszcza, zapewnia odpowiednią konsystencję i twardość tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – jest środkiem rozluźniającym, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
  • Magnezu stearynian – działa jako środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas procesu tabletkowania
Otoczka tabletki

Tabletki DETRICAL 7000 IU są pokryte specjalną otoczką o nazwie Aqua Polish P white 014.95 MS, która składa się z następujących komponentów:6

  • Hypromeloza 15 mPa·s i Hypromeloza 6 mPa·s – pochodne celulozy o różnej lepkości, stanowiące główny składnik otoczki, zapewniające odpowiednie parametry powlekania
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom biały kolor
  • Talk – poprawia gładkość powierzchni i zapobiega sklejaniu się tabletek
  • Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – pełnią funkcję plastyfikatora i stabilizatora otoczki
  • Hydroksypropyloceluloza 100 mPa·s – pochodna celulozy poprawiająca adhezję otoczki do rdzenia tabletki

Przechowywanie i trwałość

Produkt DETRICAL 7000 IU posiada okres ważności wynoszący 2 lata od daty produkcji. Należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach: temperatura nie powinna przekraczać 25°C, a tabletki powinny pozostawać w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia ochronę przed światłem.7

Dostępne opakowania

Tabletki DETRICAL 7000 IU są pakowane w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w czterech różnych wielkościach opakowań zawierających:8

  1. 15 tabletek powlekanych
  2. 30 tabletek powlekanych
  3. 45 tabletek powlekanych
  4. 60 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne jednocześnie na rynku farmaceutycznym.9

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy DETRICAL 7000 IU nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niezużytego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.10

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu DETRICAL 7000 IU nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl