Profil bezpieczeństwa leku – DETRICAL 7000 IU

Profil bezpieczeństwa leku
DETRICAL 7000 IU

DETRICAL jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią, co wynika z sekcji 4.3 i 4.6 dokumentacji. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (eGFR < 30 mL/min/1,73 m²) stosowanie leku jest również zabronione. W grupach seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ostrożność oraz regularne monitorowanie stężenia wapnia, fosforanów i funkcji nerek, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z gospodarką wapniową (sekcje 4.2 i 4.4). U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, a lek może być stosowany bez dodatkowych ograniczeń.

Wskazania

Substancja czynna

cholekalcyferol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku DETRICAL jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, co wynika wprost z sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentek.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
DETRICAL nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji DETRICAL z alkoholem. Brak danych na ten temat.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
DETRICAL może być stosowany u osób w podeszłym wieku, jednak wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania stężenia wapnia oraz czynności nerek, co wynika z sekcji 4.2 i 4.4. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z gospodarką wapniową.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek DETRICAL należy stosować ostrożnie, z koniecznością monitorowania stężenia wapnia i fosforanów oraz czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 mL/min/1,73 m²) stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.3 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Można stosować
Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co zostało wskazane w sekcji 4.2. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Zakazane	Stosowanie leku DETRICAL jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, co wynika wprost z sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu. Lek nie powinien być stosowany w tej grupie pacjentek.
Prowadzenie pojazdów	Można stosować	DETRICAL nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji DETRICAL z alkoholem. Brak danych na ten temat.
Stosowanie u seniorów	Zachować ostrożność	DETRICAL może być stosowany u osób w podeszłym wieku, jednak wymaga szczególnej ostrożności i regularnego monitorowania stężenia wapnia oraz czynności nerek, co wynika z sekcji 4.2 i 4.4. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych związanych z gospodarką wapniową.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek DETRICAL należy stosować ostrożnie, z koniecznością monitorowania stężenia wapnia i fosforanów oraz czynności nerek. W przypadku ciężkiej niewydolności nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 mL/min/1,73 m²) stosowanie leku jest przeciwwskazane (sekcja 4.3 i 4.4).
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Można stosować	Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, co zostało wskazane w sekcji 4.2. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.