Dawkowanie i sposób podawania
Daneb 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Daneb

Lek Daneb zawierający 5 mg nebiwololu (5,45 mg nebiwololu chlorowodorku) podawany jest doustnie. Tabletki lub ich części należy połykać popijając wystarczającą ilością płynu (np. jedną szklanką wody). Mogą być przyjmowane zarówno z posiłkiem, jak i niezależnie od posiłków.¹

Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym

U pacjentów dorosłych z nadciśnieniem standardowa dawka wynosi jedna tabletka (5 mg) na dobę. Zaleca się przyjmowanie leku o stałej porze każdego dnia. Efekt terapeutyczny w postaci obniżenia ciśnienia tętniczego pojawia się zwykle po 1-2 tygodniach stosowania, choć w niektórych przypadkach optymalne działanie leku może wystąpić dopiero po 4 tygodniach.²

Daneb może być stosowany w monoterapii lub w leczeniu skojarzonym z innymi lekami przeciwnadciśnieniowymi. Dotychczasowe badania wykazały dodatkowe działanie przeciwnadciśnieniowe podczas jednoczesnego stosowania leku Daneb z hydrochlorotiazydem w dawce 12,5-25 mg.³

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów – nadciśnienie

U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie konieczności dawka może zostać zwiększona do 5 mg na dobę.⁴

Ze względu na ograniczone dane kliniczne, stosowanie leku Daneb u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.⁵

U osób w podeszłym wieku (powyżej 65 lat) zalecana dawka początkowa wynosi 2,5 mg na dobę. W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 5 mg na dobę. U pacjentów powyżej 75 lat, ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne, należy zachować szczególną ostrożność i starannie monitorować pacjenta.⁶

Nie zaleca się stosowania nebiwololu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁷

Dawkowanie w przewlekłej niewydolności serca

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca przy użyciu leku Daneb powinno być inicjowane i nadzorowane przez lekarza doświadczonego w terapii tej jednostki chorobowej. Warunkiem rozpoczęcia leczenia jest stabilna przewlekła niewydolność serca bez epizodów ostrej niewydolności w ciągu ostatnich sześciu tygodni.⁸

U pacjentów otrzymujących inne leki kardiologiczne, w tym leki moczopędne, digoksynę, inhibitory ACE lub antagonistów receptora angiotensyny II, dawkowanie tych preparatów powinno być ustabilizowane w ciągu ostatnich dwóch tygodni przed włączeniem leku Daneb.⁹

Schemat dawkowania w niewydolności serca

Dawkowanie nebiwololu w przewlekłej niewydolności serca powinno być zwiększane stopniowo, co 1-2 tygodnie, w zależności od tolerancji leku przez pacjenta, według następującego schematu:¹⁰

• 1,25 mg nebiwololu raz na dobę
• 2,5 mg nebiwololu raz na dobę
• 5 mg nebiwololu raz na dobę
• 10 mg nebiwololu raz na dobę (dawka maksymalna)

Rozpoczęcie leczenia oraz każde zwiększenie dawki powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem doświadczonego lekarza przez co najmniej 2 godziny. Celem monitorowania jest upewnienie się, że stan kliniczny pacjenta pozostaje stabilny, szczególnie w zakresie ciśnienia tętniczego, częstości akcji serca, zaburzeń przewodzenia i objawów nasilenia niewydolności serca.¹¹

Wystąpienie działań niepożądanych może uniemożliwić podanie maksymalnej zalecanej dawki. W razie potrzeby dawkę podtrzymującą można stopniowo zmniejszyć, a następnie ponownie zwiększyć, jeśli jest to klinicznie uzasadnione.¹²

Postępowanie w przypadku nietolerancji leku

Podczas stopniowego zwiększania dawki, w przypadku nasilenia niewydolności serca lub nietolerancji leku, zaleca się:¹³

1. Najpierw zmniejszenie dawki nebiwololu, lub
2. W razie konieczności – natychmiastowe przerwanie leczenia, zwłaszcza w przypadkach:
   • ciężkiego niedociśnienia tętniczego
   • nasilenia niewydolności serca z ostrym obrzękiem płuc
   • wstrząsu kardiogennego
   • objawowej bradykardii
   • bloku przedsionkowo-komorowego

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca nebiwololem jest zwykle terapią długoterminową. Nie zaleca się nagłego przerywania leczenia, ponieważ może to prowadzić do przejściowego nasilenia niewydolności serca. Jeśli przerwanie terapii jest konieczne, dawkę należy zmniejszać stopniowo, o połowę co tydzień.¹⁴

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów – niewydolność serca

U pacjentów z łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ dawkę zwiększa się stopniowo do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta. Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania nebiwololu u osób z ciężką niewydolnością nerek (stężenie kreatyniny w surowicy ≥ 250 μmol/l), dlatego nie zaleca się jego stosowania w tej grupie pacjentów.¹⁵

Ze względu na ograniczone dane, stosowanie leku Daneb u pacjentów z niewydolnością wątroby jest przeciwwskazane.¹⁶

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki, ponieważ dawkę zwiększa się stopniowo do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta.¹⁷

Nie zaleca się stosowania nebiwololu u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia z uwagi na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności stosowania w tej grupie wiekowej.¹⁸

Informacje o tabletkach

Tabletki leku Daneb są białe, okrągłe, dwuwypukłe, ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie, o średnicy około 9 mm. Tabletkę można podzielić na cztery równe części, co ułatwia dostosowanie dawki, szczególnie w przypadku dawki początkowej wynoszącej 1,25 mg lub 2,5 mg.¹⁹