Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Daneb 5 mg

Nebiwolol wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących nie zaleca się stosowania ze względu na przenikanie leku do mleka (potwierdzone u zwierząt, prawdopodobne u ludzi). U seniorów powyżej 65 lat wskazana jest niższa dawka początkowa, a u pacjentów powyżej 75 lat konieczna jest ścisła obserwacja z uwagi na ograniczone dane kliniczne. W przypadku zaburzeń czynności nerek, mimo że w łagodnej do umiarkowanej niewydolności nie wymaga się dostosowania dawki, zaleca się ostrożność, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stosowanie nebiwololu jest niewskazane. U pacjentów z niewydolnością lub zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

nebiwolol

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, ponieważ badania na zwierzętach wykazały, że nebiwolol przenika do mleka, a większość beta-adrenolityków, zwłaszcza lipofilnych, takich jak nebiwolol, przenika do mleka kobiecego w zmiennych ilościach. Brak jest danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Badania farmakodynamiczne wykazały, że nebiwolol nie wpływa na czynności psychomotoryczne, jednak podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy pamiętać o możliwości sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia.
Interakcje z Alkoholem
Można stosować
Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu, co potwierdzają dane z dokumentacji. Nie ma przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania, nie odnotowano interakcji.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w wieku powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg), a u pacjentów powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne w tej grupie wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek zalecana jest niższa dawka początkowa (2,5 mg), a w razie konieczności można zwiększyć do 5 mg. Brak doświadczeń u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek, dlatego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. W łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie leku Daneb (nebiwolol) jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na ograniczone dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności oraz ryzyko powikłań.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się karmienia piersią podczas przyjmowania nebiwololu, ponieważ przenika on do mleka (potwierdzone u zwierząt, prawdopodobne u ludzi). Brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, dlatego zaleca się ostrożność.
Prowadzenie pojazdów	Należy zachować ostrożność	Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów. Możliwe sporadyczne występowanie zawrotów głowy i zmęczenia, choć nie wykazano wpływu na czynności psychomotoryczne.
Interakcje z alkoholem	Można stosować	Jednoczesne spożywanie alkoholu nie wpływa na farmakokinetykę nebiwololu. Nie odnotowano interakcji, nie ma przeciwwskazań do jednoczesnego stosowania.
Stosowanie u seniorów	Należy zachować ostrożność	U pacjentów powyżej 65 lat zalecana jest niższa dawka początkowa. U pacjentów powyżej 75 lat należy zachować szczególną ostrożność i ściśle obserwować pacjentów ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek	Należy zachować ostrożność	Zalecana niższa dawka początkowa. W łagodnej do umiarkowanej niewydolności nerek nie jest wymagane dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. Brak doświadczeń u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek – nie zaleca się stosowania.
Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zabronione przyjmowanie leku	Stosowanie leku Daneb (nebiwolol) jest przeciwwskazane u pacjentów z niewydolnością wątroby lub zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na ograniczone dane i ryzyko powikłań.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.