Skład i postać leku
Daneb 5 mg

Skład, postać farmaceutyczna i dawkowanie leku Daneb

Daneb jest dostępny w postaci tabletek o mocy 5 mg. Każda tabletka zawiera 5 mg substancji czynnej – nebiwololu (Nebivololum), co odpowiada 5,45 mg nebiwololu chlorowodorku. Lek ten zawiera również 85,96 mg laktozy jednowodnej jako substancję pomocniczą o znanym działaniu.¹

Charakterystyka tabletek Daneb

Preparat Daneb występuje w formie tabletek o następujących cechach fizycznych:

• Białe, okrągłe tabletki o dwuwypukłej powierzchni
• Średnica około 9 mm
• Ze skrzyżowanymi rowkami dzielącymi po jednej stronie
• Możliwość podziału na cztery równe części²

Możliwość podziału tabletki na cztery równe części zapewnia elastyczność w dostosowywaniu dawki nebiwololu do indywidualnych potrzeb pacjenta, co jest istotne szczególnie podczas inicjacji terapii lub modyfikacji dawkowania.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, nebiwololu, tabletki Daneb zawierają następujące substancje pomocnicze:

• Laktoza jednowodna – wypełniacz, należy zwrócić szczególną uwagę u pacjentów z nietolerancją laktozy
• Krospowidon typ A – środek rozpadowy zwiększający szybkość uwalniania substancji czynnej
• Poloksamer 188 – surfaktant poprawiający zwilżalność i rozpuszczalność
• Powidon K-30 – środek wiążący zapewniający odpowiednią spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią masę i właściwości mechaniczne
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu do matrycy podczas procesu tabletkowania³

Warunki przechowywania i okres ważności

Lek Daneb należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C. Okres ważności preparatu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania.⁴

Dostępne opakowania

Daneb jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowych pudełkach. Pojedynczy blister może zawierać 7, 10 lub 14 tabletek, natomiast na rynku dostępne są następujące wielkości opakowań:

• 7 tabletek
• 10 tabletek
• 14 tabletek
• 20 tabletek
• 28 tabletek
• 30 tabletek
• 50 tabletek
• 56 tabletek
• 60 tabletek
• 90 tabletek
• 100 tabletek
• 120 tabletek⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla preparatu Daneb nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych. Nie ma również specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.⁶