Dawkowanie i sposób podawania
Dabigatran Etexilate Adamed 110 mg

Dabigatran Etexilate Adamed w kapsułkach twardych 110 mg jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz dzieci i młodzieży powyżej 8 lat zdolnych do połykania kapsułek. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazania klinicznego, wieku, masy ciała oraz funkcji nerek (ocenianej klirensem kreatyniny, CrCL). W prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych dawka początkowa to 110 mg podana 1-4 godziny po operacji, następnie dawka podtrzymująca 220 mg raz na dobę (2×110 mg) lub zmniejszona 150 mg (2×75 mg) u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (CrCL 30-50 mL/min), w wieku ≥75 lat lub przy jednoczesnym stosowaniu werapamilu, amiodaronu bądź chinidyny. Czas leczenia wynosi 10 dni po alloplastyce stawu kolanowego oraz 28-35 dni po alloplastyce stawu biodrowego. W profilaktyce udaru u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) zalecana dawka standardowa to 300 mg/dobę (2×150 mg), z możliwością zmniejszenia do 220 mg/dobę (2×110 mg) u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawień, w tym u osób przyjmujących werapamil, w wieku 75-80 lat lub z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min). Podobne dawkowanie stosuje się w leczeniu i prewencji nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP), po wcześniejszym co najmniej 5-dniowym leczeniu pozajelitowym.

Pobierz ChPL PDF Dabigatran Etexilate Adamed – Kapsułki twarde – 110 mg
  1. Dawkowanie leku Dabigatran Etexilate Adamed
    1. Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
    2. Prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z NVAF
    3. Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i prewencja nawrotów u dorosłych
    4. Leczenie ŻChZZ i prewencja nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieży
  2. Specjalne grupy pacjentów
    1. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
    2. Pacjenci w podeszłym wieku
    3. Pacjenci stosujący jednocześnie inhibitory P-glikoproteiny
    4. Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia
  3. Postępowanie w przypadku pominiętej dawki
    1. Prewencja ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
    2. Zapobieganie udarowi związanemu z migotaniem przedsionków i ZŻG/ZP
  4. Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego
    1. Z dabigatranu eteksylanu na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo
    2. Z pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego na dabigatran eteksylan
    3. Z dabigatranu eteksylanu na antagonistę witaminy K (VKA)
    4. Z VKA na dabigatran eteksylan
  5. Sposób podawania
  6. Sytuacje specjalne
    1. Kardiowersja
    2. Ablacja cewnikowa w migotaniu przedsionków
    3. Przezskórna interwencja wieńcowa z implantacją stentów
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. leczenie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  2. migotanie przedsionków
  3. prewencja nawrotów zakrzepica żył głębokich
  4. prewencja nawrotów zatorowość płucna
  5. prewencja pierwotna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  6. prewencja udar
  7. prewencja zatorowość systemowa
  8. zakrzepica żył głębokich
  9. zapobieganie nawrotom żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
  10. zatorowość płucna
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Dawkowanie leku Dabigatran Etexilate Adamed

Dabigatran Etexilate Adamed w postaci kapsułek twardych 110 mg może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 8 lat lub starszych, które potrafią połykać kapsułki w całości. Dawkowanie zależy od wskazania klinicznego, wieku pacjenta, masy ciała oraz funkcji nerek.1

Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych

W przypadku prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych, dawkowanie dabigatranu eteksylanu zależy od rodzaju zabiegu i czynników ryzyka pacjenta.2

Zalecenia dotyczące dawkowania i czas trwania leczenia w prewencji pierwotnej ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
Rozpoczęcie leczenia W dniu zabiegu chirurgicznego, w ciągu 1-4 godzin od zakończenia operacji: jedna kapsułka dabigatranu eteksylanu 110 mg
Dawka podtrzymująca
(od pierwszego dnia po zabiegu)		 Standardowa dawka:
220 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)		 Zmniejszona dawka:
150 mg dabigatranu eteksylanu raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)		 Wskazania do zmniejszenia dawki:
Czas trwania leczenia Alloplastyka stawu kolanowego: 10 dni Alloplastyka stawu biodrowego: 28-35 dni

* U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jednocześnie leczonych werapamilem należy rozważyć zmniejszenie dawki dabigatranu eteksylanu do 75 mg na dobę.3

Należy pamiętać, że jeżeli nie zostanie zapewniona hemostaza, rozpoczęcie leczenia powinno zostać odroczone. Jeżeli leczenie nie zostanie rozpoczęte w dniu zabiegu chirurgicznego, należy je rozpocząć od podania 2 kapsułek raz na dobę.4

Prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z NVAF

W przypadku pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) ze zwiększonym ryzykiem udaru i zatorowości systemowej, zalecane dawkowanie przedstawia się następująco:5

Zalecenia dotyczące dawkowania w zapobieganiu udarowi związanemu z migotaniem przedsionków (SPAF)
Dawka standardowa 300 mg dabigatranu eteksylanu dziennie (1 kapsułka 150 mg dwa razy na dobę) Dobową dawkę należy ustalić w oparciu o indywidualną ocenę ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ryzyka krwawień
Zmniejszona dawka 220 mg dabigatranu eteksylanu dziennie (1 kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)
Wskazania do stosowania zmniejszonej dawki:
Obligatoryjne zmniejszenie dawki:

  • Pacjenci jednocześnie przyjmujący werapamil

Zmniejszenie dawki do rozważenia:

Leczenie w tym wskazaniu prowadzi się długotrwale, pod warunkiem utrzymania korzystnego stosunku korzyści do ryzyka.6

Leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej i prewencja nawrotów u dorosłych

W przypadku leczenia zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP) oraz prewencji nawrotów tych chorób, dawkowanie jest podobne jak w przypadku SPAF:7

Zalecenia dotyczące dawkowania w leczeniu ZŻG/ZP i prewencji nawrotów
Rozpoczęcie leczenia Po terapii lekiem przeciwzakrzepowym podawanym pozajelitowo przez przynajmniej 5 dni
Dawka standardowa 300 mg dabigatranu eteksylanu dziennie (1 kapsułka 150 mg dwa razy na dobę) Dobową dawkę należy ustalić w oparciu o indywidualną ocenę ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ryzyka krwawień
Zmniejszona dawka 220 mg dabigatranu eteksylanu dziennie (1 kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)
Czas stosowania: Indywidualnie ustalany na podstawie oceny stosunku korzyści z leczenia i ryzyka krwawienia.

  • Krótki czas terapii (minimum 3 miesiące) – przy przejściowych czynnikach ryzyka (np. niedawny zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie)
  • Dłuższa terapia – przy stałych czynnikach ryzyka lub idiopatycznej ZŻG/ZP

W prewencji ZŻG/ZP dawkę dabigatranu eteksylanu wynoszącą 220 mg przyjmowaną w postaci jednej kapsułki o mocy 110 mg dwa razy na dobę zaleca się w oparciu o analizy farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, chociaż ta dawka nie została przebadana w warunkach klinicznych.8

Leczenie ŻChZZ i prewencja nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieży

W przypadku leczenia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży, terapię dabigatranem eteksylanem należy rozpocząć po wcześniejszym leczeniu przeciwzakrzepowym podawanym pozajelitowo przez przynajmniej 5 dni. W przypadku prewencji nawrotów, leczenie dabigatranem można rozpocząć bezpośrednio po zakończeniu wcześniejszej terapii.9

Dabigatran eteksylan należy podawać dwa razy na dobę, rano i wieczorem, w odstępach około 12 godzin. Dawkowanie zależy od masy ciała i wieku pacjenta, zgodnie z tabelą:10

Dawkowanie dabigatranu eteksylanu u dzieci i młodzieży
Masa ciała (kg) Wiek (lata) Pojedyncza dawka (mg) Całkowita dawka dobowa (mg)
W przypadku pacjentów pediatrycznych 110 mg kapsułki mogą być stosowane w odpowiednich dawkach skojarzonych

Stosowanie dabigatranu eteksylanu u dzieci i młodzieży z eGFR < 50 mL/min/1,73 m² jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Dabigatran Etexilate Adamed" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie dabigatranu eteksylanu u dzieci i młodzieży z eGFR 11

Specjalne grupy pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia dabigatranem eteksylanu oraz podczas terapii należy ocenić czynność nerek poprzez obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL).<sup data-drug="Dabigatran Etexilate Adamed" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Przed rozpoczęciem leczenia dabigatranem eteksylanu należy ocenić czynność nerek poprzez obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL) w celu wykluczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (np. CrCL12 Do oceny czynności nerek należy stosować metodę Cockcroft-Gault.13

  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (CrCL < 30 mL/min): stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Dabigatran Etexilate Adamed" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 14
  • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min):
    • W prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych: zmniejszenie dawki do 150 mg dziennie (2 kapsułki po 75 mg raz na dobę)15
    • W SPAF i ZŻG/ZP: zalecana standardowa dawka to 300 mg (1 kapsułka 150 mg dwa razy na dobę), jednak u pacjentów z wysokim ryzykiem krwawień należy rozważyć zmniejszenie dawki do 220 mg (1 kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)16
  • Łagodne zaburzenia czynności nerek (CrCL 50-≤ 80 mL/min): dostosowanie dawki nie jest konieczne.17

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zaleca się ścisłe monitorowanie kliniczne.18

Pacjenci w podeszłym wieku

  • Pacjenci w wieku >75 lat w prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych: zalecana zmniejszona dawka 150 mg dziennie (2 kapsułki po 75 mg raz na dobę)19
  • Pacjenci w wieku 75-80 lat w SPAF i ZŻG/ZP: należy rozważyć zmniejszenie dawki do 220 mg (1 kapsułka 110 mg dwa razy na dobę), szczególnie gdy występują dodatkowe czynniki ryzyka krwawienia20

Pacjenci stosujący jednocześnie inhibitory P-glikoproteiny

  • Werapamil: zalecane zmniejszenie dawki dabigatranu eteksylanu. W takim przypadku dabigatran eteksylan i werapamil powinny być przyjmowane jednocześnie.21
    • W prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych: 150 mg dziennie (2 kapsułki po 75 mg raz na dobę)
    • W SPAF i ZŻG/ZP: 220 mg dziennie (1 kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)
    • U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jednocześnie leczonych werapamilem należy rozważyć zmniejszenie dawki dabigatranu eteksylanu do 75 mg na dobę.22
  • Amiodaron, chinidyna:
    • W prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych: zmniejszenie dawki do 150 mg dziennie (2 kapsułki po 75 mg raz na dobę)23
    • W SPAF i ZŻG/ZP: dostosowanie dawki nie jest konieczne.24

Pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawienia

Pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia należy ściśle monitorować pod kątem objawów krwawienia lub niedokrwistości. Dostosowanie dawki zależy od decyzji lekarza po ocenie potencjalnych korzyści i zagrożeń u danego pacjenta.25

U pacjentów z zapaleniem żołądka, przełyku lub refluksem żołądkowo-przełykowym należy rozważyć zmniejszenie dawki ze względu na zwiększone ryzyko dużego krwawienia z przewodu pokarmowego.26

Postępowanie w przypadku pominiętej dawki

Prewencja ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych

W przypadku pominięcia dawki zaleca się kontynuację stosowania pozostałych dawek dobowych dabigatranu eteksylanu o tej samej porze następnego dnia. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełniania pominiętej dawki.27

Zapobieganie udarowi związanemu z migotaniem przedsionków i ZŻG/ZP

Pominiętą dawkę dabigatranu eteksylanu można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką. Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełniania pominiętej dawki.28

Zmiana leczenia przeciwzakrzepowego

Z dabigatranu eteksylanu na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo

  • W prewencji ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych: zaleca się odczekanie 24 godzin po podaniu ostatniej dawki dabigatranu eteksylanu.29
  • W SPAF i ZŻG/ZP: zaleca się odczekanie 12 godzin po podaniu ostatniej dawki dabigatranu eteksylanu.30

Z pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego na dabigatran eteksylan

Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego i rozpocząć podawanie dabigatranu eteksylanu od 0 do 2 godzin przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego, lub w czasie przerwania stosowania w przypadku leczenia ciągłego (np. dożylnego podawania niefrakcjonowanej heparyny).31

Z dabigatranu eteksylanu na antagonistę witaminy K (VKA)

Czas rozpoczęcia stosowania VKA należy dostosować w zależności od klirensu kreatyniny:32

  • CrCL ≥ 50 mL/min: rozpocząć stosowanie VKA 3 dni przed przerwaniem stosowania dabigatranu eteksylanu
  • CrCL ≥ 30-< 50 mL/min: rozpocząć stosowanie VKA 2 dni przed przerwaniem stosowania dabigatranu eteksylanu
  • U dzieci i młodzieży: rozpocząć stosowanie VKA 3 dni przed przerwaniem leczenia dabigatranem eteksylanu33

Należy pamiętać, że dabigatran eteksylan może wpływać na wartości INR, dlatego pomiar INR lepiej odzwierciedli działanie VKA wyłącznie wówczas, gdy zostanie wykonany po przerwaniu terapii dabigatranem eteksylanu na przynajmniej 2 dni. Do tego czasu wartości pomiaru INR powinny być interpretowane z ostrożnością.34

Z VKA na dabigatran eteksylan

Należy przerwać stosowanie VKA. Podawanie dabigatranu eteksylanu należy rozpocząć, jak tylko INR wyniesie < 2,0.<sup data-drug="Dabigatran Etexilate Adamed" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Należy przerwać stosowanie VKA. Podawanie dabigatranu eteksylanu należy rozpocząć, jak tylko INR wyniesie 35

Sposób podawania

Dabigatran Etexilate Adamed kapsułki twarde 110 mg jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki mogą być przyjmowane z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody w celu ułatwienia przedostania się do żołądka.36

Należy pouczyć pacjentów, aby nie otwierali kapsułek, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia.37

Sytuacje specjalne

Kardiowersja

Pacjenci mogą kontynuować stosowanie dabigatranu eteksylanu podczas kardiowersji.38

Ablacja cewnikowa w migotaniu przedsionków

Brak dostępnych danych dla leczenia dabigatranem eteksylanu w dawce 110 mg dwa razy na dobę w kontekście ablacji cewnikowej.39

Przezskórna interwencja wieńcowa z implantacją stentów

Dabigatran eteksylan można stosować w skojarzeniu z leczeniem przeciwpłytkowym u pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków poddawanych przezskórnej interwencji wieńcowej z implantacją stentów po osiągnięciu hemostazy.40

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 23.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl