Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran Etexilate Adamed 110 mg
Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 30 mL/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie stosowanie leku jest zabronione. W przypadku umiarkowanych zaburzeń nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta. U seniorów powyżej 75 roku życia również wskazane jest ostrożne dawkowanie i kontrola ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i częstsze zaburzenia czynności nerek.
- leczenie żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- migotanie przedsionków
- prewencja nawrotów zakrzepica żył głębokich
- prewencja nawrotów zatorowość płucna
- prewencja pierwotna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- prewencja udar
- prewencja zatorowość systemowa
- zakrzepica żył głębokich
- zapobieganie nawrotom żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
- zatorowość płucna
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran Etexilate Adamed należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćDabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień. Wskazano także, że u seniorów ryzyko poważnych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, jest wyższe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Jest to jedno z wymienionych przeciwwskazań w dokumentacji.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran Etexilate Adamed należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie ze względu na częstsze zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). W umiarkowanych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zabronione | Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania