Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran Etexilate Adamed 110 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych klinicznych dotyczących wpływu na niemowlęta, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (ClCr < 30 mL/min) oraz u osób z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnie niekorzystnym wpływie na przeżycie stosowanie leku jest zabronione. W przypadku umiarkowanych zaburzeń nerek zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie pacjenta. U seniorów powyżej 75 roku życia również wskazane jest ostrożne dawkowanie i kontrola ze względu na zwiększone ryzyko krwawień i częstsze zaburzenia czynności nerek.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran Etexilate Adamed należy przerwać karmienie piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że nie ma danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią podczas stosowania leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiej interakcji.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie, ponieważ w tej grupie wiekowej częściej występują zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień. Wskazano także, że u seniorów ryzyko poważnych krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego, jest wyższe.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL < 30 mL/min) jest przeciwwskazane. U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, ale zalecana jest obserwacja kliniczna.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Jest to jedno z wymienionych przeciwwskazań w dokumentacji.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran Etexilate Adamed należy przerwać karmienie piersią. Brak danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (>75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie ze względu na częstsze zaburzenia czynności nerek i zwiększone ryzyko krwawień.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL < 30 mL/min). W umiarkowanych zaburzeniach zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: