Przeciwwskazania – Crosuvo 20 mg

Przeciwwskazania
Crosuvo 20 mg

Rozuwastatyna, dostępna w preparacie Crosuvo w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA stosowanym w terapii hiperlipidemii. Przeciwwskazania do jej stosowania obejmują nadwrażliwość na substancję czynną lub składniki pomocnicze (w tym laktozę jednowodną w ilościach od 45,975 mg do 235,19 mg w zależności od dawki), czynną chorobę wątroby z aminotransferazami przekraczającymi 3-krotnie GGN, ciężkie zaburzenia nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min), miopatię, jednoczesne stosowanie cyklosporyny lub kombinacji leków przeciwwirusowych sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir, a także ciążę, okres karmienia piersią oraz brak skutecznej antykoncepcji u kobiet w wieku rozrodczym. Szczególną ostrożność wymaga dawka 40 mg, która jest najwyższą dopuszczalną i wiąże się z podwyższonym ryzykiem miopatii i rabdomiolizy, zwłaszcza u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nerek (klirens <60 ml/min), niedoczynnością tarczycy, genetycznymi chorobami mięśni, wcześniejszymi uszkodzeniami mięśni po statynach lub fibratach, nadużywaniem alkoholu, pochodzeniem azjatyckim oraz przy jednoczesnym stosowaniu fibratów.

Pobierz ChPL PDF Crosuvo – Tabletki powlekane – 20 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Crosuvo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania preparatu Crosuvo
Przeciwwskazania do stosowania dawki 40 mg
Szczególna uwaga na substancje pomocnicze
Interakcje lekowe jako przeciwwskazania
Przeciwwskazania związane z bezpieczeństwem reprodukcyjnym
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

rozuwastatyna

Kategoria leku

Przeciwwskazania stosowania leku Crosuvo. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Rozuwastatyna w postaci preparatu Crosuvo jest substancją z grupy statyn, szeroko stosowaną w terapii hiperlipidemii. Jak każdy lek, rozuwastatyna posiada ściśle określone przeciwwskazania do stosowania, które należy dokładnie przeanalizować przed rozpoczęciem terapii, aby zapewnić pacjentowi bezpieczeństwo farmakoterapii.¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania preparatu Crosuvo

Preparat Crosuvo, niezależnie od dawki (5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg), nie powinien być stosowany w następujących sytuacjach klinicznych:²

Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub jakąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie (należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość laktozy jednowodnej, która występuje w różnych ilościach w zależności od dawki leku)³
Czynna choroba wątroby, w tym niewyjaśniona, trwale podwyższona aktywność aminotransferaz w surowicy, szczególnie gdy wartości przekraczają 3-krotnie górną granicę normy (GGN)⁴
Ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min⁵
Miopatia – pacjenci z rozpoznaną chorobą mięśni⁶
Jednoczesne stosowanie kombinacji leków przeciwwirusowych: sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir⁷
Jednoczesne leczenie cyklosporyną⁸
Ciąża, okres karmienia piersią oraz kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji⁹

Przeciwwskazania do stosowania dawki 40 mg

Dawka 40 mg rozuwastatyny jest najwyższą dopuszczalną dawką preparatu Crosuvo i charakteryzuje się dodatkowymi przeciwwskazaniami ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie miopatii i rabdomiolizy. Stosowanie Crosuvo w dawce 40 mg jest przeciwwskazane u pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia tych powikłań, do których należą:¹⁰

Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min)¹¹
Niedoczynność tarczycy¹²
Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni u pacjenta lub członków jego rodziny¹³
Wcześniejsze objawy uszkodzenia mięśni po zastosowaniu innego inhibitora reduktazy HMG-CoA (statyny) lub leku z grupy fibratów¹⁴
Nadużywanie alkoholu¹⁵
Sytuacje, w których może dojść do zwiększenia stężenia produktu we krwi¹⁶
Pochodzenie z Azji (wynika to z odmienności etnicznych w metabolizowaniu leku)¹⁷
Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów¹⁸

Szczególna uwaga na substancje pomocnicze

Preparat Crosuvo zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki:¹⁹

Dawka preparatu Crosuvo	Zawartość laktozy jednowodnej
5 mg	45,975 mg
10 mg	91,95 mg
20 mg	183,90 mg
40 mg	235,19 mg

U pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozą, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem laktazy należy szczególnie rozważyć zasadność stosowania preparatu, gdyż zawartość laktozy może powodować dolegliwości gastryczne.²⁰

Interakcje lekowe jako przeciwwskazania

Wśród istotnych przeciwwskazań do stosowania preparatu Crosuvo należy zwrócić szczególną uwagę na interakcje lekowe. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie:²¹

Cyklosporyny – immunosupresant, który znacząco zwiększa stężenie rozuwastatyny w osoczu i zwiększa ryzyko miopatii²²
Kombinacji leków przeciwwirusowych sofosbuwir/welpataswir/woksylaprewir stosowanych w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby typu C²³
Fibratów (dla dawki 40 mg) – leki te samodzielnie mogą powodować miopatię, a ich połączenie z wysoką dawką rozuwastatyny potęguje to ryzyko²⁴

Przeciwwskazania związane z bezpieczeństwem reprodukcyjnym

Rozuwastatyna jest przeciwwskazana w ciąży i okresie karmienia piersią ze względu na potencjalny szkodliwy wpływ na rozwijający się płód oraz noworodka. Dodatkowo kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznych metod antykoncepcji, nie powinny przyjmować tego leku.²⁵

Konieczne jest poinformowanie pacjentek w wieku rozrodczym o potencjalnym ryzyku związanym z przyjmowaniem rozuwastatyny podczas ciąży oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas całego okresu leczenia.²⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.