Skład i postać leku
Crosuvo 20 mg

Produkt leczniczy Crosuvo zawiera rozuwastatynę w postaci soli wapniowej i jest dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach od 45,975 mg do 235,19 mg, co jest istotne u pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki mają różowy kolor, są obustronnie wypukłe i posiadają wytłoczone oznakowania umożliwiające identyfikację dawki (np. „5” i „6” dla 5 mg). Skład rdzenia obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, krospowidon, tlenek magnezu oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera system OPADRY II 31K34257 Pink z laktozą jednowodną, triacetyną, hypromelozą oraz barwnikami (E 171, E 104, E 172).

Okres ważności preparatu wynosi 4 lata, a zalecane jest przechowywanie w oryginalnym opakowaniu chroniącym przed światłem. Crosuvo jest pakowany w blistry z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 28, 30, 56 lub 98 tabletek, choć nie wszystkie wielkości muszą być dostępne na rynku. Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych ani specjalnych wymagań dotyczących przygotowania i usuwania produktu. Informacje te są istotne dla zapewnienia prawidłowego stosowania i bezpieczeństwa terapii rozuwastatyną.

Pobierz ChPL PDF Crosuvo – Tabletki powlekane – 20 mg
  1. Pełen skład leku Crosuvo, jego postać oraz forma podania
    1. Skład jakościowy i ilościowy
    2. Postać farmaceutyczna
    3. Substancje pomocnicze
    4. Przechowywanie i opakowanie produktu
    5. Niezgodności farmaceutyczne
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. dyslipidemia mieszana
  2. hipercholesterolemia pierwotna
  3. hipercholesterolemia rodzinna heterozygotyczna
  4. hipercholesterolemia rodzinna homozygotyczna
  5. zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym
  6. zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym
Substancja czynna
  1. rozuwastatyna
Kategoria leku
  1. leki hipolipemizujące
  2. statyny

Pełen skład leku Crosuvo, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Crosuvo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o czterech różnych mocach: 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej – rozuwastatyny (Rosuvastatinum) w postaci soli wapniowej.1

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu Crosuvo jest rozuwastatyna w postaci soli wapniowej. W zależności od mocy, każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej oraz laktozy jednowodnej jako substancji pomocniczej o znanym działaniu:2

Moc tabletki Zawartość rozuwastatyny Zawartość laktozy jednowodnej
5 mg 5 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej 45,975 mg
10 mg 10 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej 91,95 mg
20 mg 20 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej 183,90 mg
40 mg 40 mg rozuwastatyny w postaci soli wapniowej 235,19 mg

Postać farmaceutyczna

Crosuvo jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki mają okrągły kształt, różowy kolor i są obustronnie wypukłe. Posiadają specjalne oznakowanie, które pozwala na jednoznaczną identyfikację mocy:3

  • Tabletki 5 mg – posiadają wytłoczone oznakowanie „5” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie
  • Tabletki 10 mg – posiadają wytłoczone oznakowanie „10” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie
  • Tabletki 20 mg – posiadają wytłoczone oznakowanie „20” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie
  • Tabletki 40 mg – posiadają wytłoczone oznakowanie „40” po jednej stronie i „6” po drugiej stronie

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej (rozuwastatyny) preparat Crosuvo zawiera szereg substancji pomocniczych, które dzielą się na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.4

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:5

  • Celuloza mikrokrystaliczna, typ 102 – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią strukturę tabletki
  • Laktoza jednowodna suszona rozpyłowo – substancja wypełniająca (należy zwrócić uwagę na jej zawartość u pacjentów z nietolerancją laktozy)
  • Krospowidon, typ A – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki
  • Magnezu tlenek ciężki – substancja stabilizująca
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się tabletki do maszyn podczas produkcji

Otoczka tabletki stanowi system OPADRY II 31K34257 Pink, który zawiera:6

  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
  • Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
  • Hypromeloza – tworzywo otoczki, pochodna celulozy
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik biały
  • Żółcień chinolinowa, lak (E 104) – barwnik żółty
  • Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik czerwony odpowiedzialny za różowy kolor tabletek

Przechowywanie i opakowanie produktu

Okres ważności produktu Crosuvo wynosi 4 lata. Preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.7

Produkt Crosuvo jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Opakowania występują w różnych wielkościach: 28, 30, 56 i 98 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na rynku.8

W zakresie specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania nie ma szczególnych wymagań.9

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Crosuvo nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl