Profil bezpieczeństwa leku
Crosuvo 20 mg

Stosowanie leku Crosuvo (rozuwastatyna) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, z jednoczesnym monitorowaniem funkcji nerek, natomiast dawka 40 mg jest przeciwwskazana u osób z zaburzeniami nerek. W przypadku pacjentów z chorobami wątroby, szczególnie przy ocenie 8-9 punktów w skali Child-Pugh, konieczna jest ostrożność i ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek. Lek jest przeciwwskazany w aktywnej chorobie wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego, a ze względu na mechanizm działania istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    W dokumencie nie opisano bezpośrednich interakcji rozuwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik predysponujący do miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności zmiany dawki w innych grupach wiekowych, ale należy uwzględnić zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane. Wskazana jest ostrożność, szczególnie przy zwiększaniu dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Crosuvo jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest dawka początkowa 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie Crosuvo jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u niemowląt.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wysokich dawkach.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Zalecana dawka początkowa to 5 mg. Seniorzy mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane, szczególnie przy wyższych dawkach.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach nerek. W umiarkowanych zaburzeniach dawka początkowa 5 mg, dawka 40 mg przeciwwskazana. Wskazane monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Przeciwwskazane w czynnej chorobie wątroby. U pacjentów z 8-9 pkt w skali Child-Pugh zwiększona ekspozycja na lek – zalecana ostrożność i monitorowanie.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: