Profil bezpieczeństwa leku
Crosuvo 20 mg
Stosowanie leku Crosuvo (rozuwastatyna) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących ze względu na przenikanie substancji do mleka matki i potencjalne działania niepożądane u niemowląt. U seniorów oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek zaleca się rozpoczęcie terapii od dawki 5 mg, z jednoczesnym monitorowaniem funkcji nerek, natomiast dawka 40 mg jest przeciwwskazana u osób z zaburzeniami nerek. W przypadku pacjentów z chorobami wątroby, szczególnie przy ocenie 8-9 punktów w skali Child-Pugh, konieczna jest ostrożność i ścisłe monitorowanie ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek. Lek jest przeciwwskazany w aktywnej chorobie wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego, a ze względu na mechanizm działania istnieje potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowląt. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćNie przeprowadzono badań nad wpływem rozuwastatyny na zdolność prowadzenia pojazdów. Na podstawie właściwości farmakodynamicznych nie powinna ona wywierać takiego wpływu, jednak w czasie leczenia mogą wystąpić zawroty głowy, co należy wziąć pod uwagę. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW dokumencie nie opisano bezpośrednich interakcji rozuwastatyny z alkoholem, jednak nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik predysponujący do miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku zalecana dawka początkowa wynosi 5 mg. Nie ma konieczności zmiany dawki w innych grupach wiekowych, ale należy uwzględnić zwiększoną wrażliwość na działania niepożądane. Wskazana jest ostrożność, szczególnie przy zwiększaniu dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Crosuvo jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min) zalecana jest dawka początkowa 5 mg, a stosowanie dawki 40 mg jest przeciwwskazane. U pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie Crosuvo jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby, w tym z niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pacjentów z 8-9 punktami w skali Child-Pugh obserwowano zwiększoną ekspozycję na rozuwastatynę, dlatego należy rozważyć ocenę czynności wątroby i zachować ostrożność. Brak danych dla pacjentów z >9 punktami w skali Child-Pugh.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Crosuvo w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Rozuwastatyna przenika do mleka kobiecego i może wywołać działania niepożądane u niemowląt. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Nie przeprowadzono badań, ale mogą wystąpić zawroty głowy. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcjach, ale nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko miopatii i rabdomiolizy, szczególnie przy wysokich dawkach. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Zalecana dawka początkowa to 5 mg. Seniorzy mogą być bardziej wrażliwi na działania niepożądane, szczególnie przy wyższych dawkach. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach nerek. W umiarkowanych zaburzeniach dawka początkowa 5 mg, dawka 40 mg przeciwwskazana. Wskazane monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Przeciwwskazane w czynnej chorobie wątroby. U pacjentów z 8-9 pkt w skali Child-Pugh zwiększona ekspozycja na lek – zalecana ostrożność i monitorowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania