Skład i postać leku
Cozaar 100 mg

Pełen skład leku COZAAR 100 mg, jego postać oraz forma podania

COZAAR 100 mg występuje w postaci białych, powlekanych tabletek w kształcie kropli łzy. Tabletki są oznaczone numerem 960 po jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Każda tabletka zawiera jako substancję czynną 100 mg losartanu potasowego.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, w skład tabletek COZAAR 100 mg wchodzą następujące substancje pomocnicze:²

• Celuloza mikrokrystaliczna (E460) – stosowana jako substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – każda tabletka zawiera 51,0 mg tej substancji³
• Skrobia żelowana kukurydziana – pełniąca funkcję dezintegrującą
• Magnezu stearynian (E572) – używany jako substancja poślizgowa
• Hydroksypropyloceluloza (E463) – środek wiążący
• Hypromeloza (E464) – stosowana do powlekania
• Wosk carnauba (E903) – składnik powłoki tabletek⁴
• Tytanu dwutlenek (E171) – nadający tabletkom białą barwę⁵

Należy zwrócić szczególną uwagę, że COZAAR 100 mg zawiera potas w ilości 8,48 mg (0,216 mEq), co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami gospodarki potasowej.⁶

Rodzaje opakowań i ich zawartość

Preparat COZAAR 100 mg jest dostępny w różnych rodzajach opakowań:⁷

• Blistry PVC/PE/PVDC z aluminiową folią pokrywającą, pakowane w pudełka zawierające:
  • 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98 lub 280 tabletek
• Opakowania jednostkowe do użytku wewnątrzszpitalnego, zawierające:
  • 28, 56 lub 98 tabletek
• Butelki HDPE zawierające:
  • 100 tabletek

Producent zastrzega, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁸

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania różnią się w zależności od rodzaju opakowania:⁹

• Dla tabletek w blistrach:
  • Przechowywać w oryginalnym opakowaniu
  • Chronić przed światłem i wilgocią
• Dla tabletek w butelkach HDPE:
  • Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
  • Przechowywać w oryginalnym pojemniku
  • Chronić przed światłem
  • Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, aby chronić przed wilgocią

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego COZAAR 100 mg wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego COZAAR 100 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹¹

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Produkt leczniczy COZAAR 100 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹²