Dawkowanie i sposób podawania leku Caspofungin Viatris

Decyzję o rozpoczęciu leczenia kaspofunginą powinien podejmować lekarz doświadczony w leczeniu inwazyjnych zakażeń grzybiczych. Lek należy podawać w formie infuzji dożylnej trwającej około 1 godziny, raz na dobę.¹

Dawkowanie u pacjentów dorosłych

U pacjentów dorosłych leczenie rozpoczyna się od pojedynczej dawki nasycającej 70 mg w pierwszej dobie. Następnie stosuje się dawkę 50 mg na dobę. W przypadku pacjentów o masie ciała powyżej 80 kg, po podaniu początkowej dawki nasycającej 70 mg, zalecane jest dalsze stosowanie leku w zwiększonej dawce 70 mg na dobę. Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku w zależności od płci czy rasy pacjenta.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

U dzieci i młodzieży w wieku od 12 miesięcy do 17 lat, dawkowanie kaspofunginy ustala się na podstawie pola powierzchni ciała pacjenta (według wzoru Mostellera). W pierwszym dniu terapii należy podać jednorazową dawkę nasycającą 70 mg/m² pc. (nie przekraczając dawki rzeczywistej 70 mg), a następnie kontynuować leczenie dawką 50 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki rzeczywistej 70 mg na dobę).³

W przypadku dobrej tolerancji dawki 50 mg/m² pc. na dobę, ale braku satysfakcjonującej odpowiedzi klinicznej, można zwiększyć dawkę do 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki rzeczywistej wynoszącej 70 mg na dobę).⁴

Dawkowanie u noworodków i niemowląt

Należy zachować szczególną ostrożność podczas leczenia noworodków i niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy, ponieważ nie przeprowadzono wystarczających badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania i skuteczności kaspofunginy w tej grupie wiekowej. Na podstawie dostępnych danych można rozważyć podawanie kaspofunginy:⁵

• w dawce 25 mg/m² pc. na dobę noworodkom i niemowlętom w wieku poniżej 3 miesięcy
• w dawce 50 mg/m² pc. na dobę małym dzieciom w wieku od 3 do 11 miesięcy⁶

Czas trwania leczenia

Czas trwania terapii kaspofunginą zależy od wskazania, reakcji klinicznej pacjenta oraz ustępowania objawów zakażenia:

• Leczenie empiryczne – należy kontynuować przez co najmniej 72 godziny po ustąpieniu neutropenii (ANC≥500). Pacjenci ze zdiagnozowanym zakażeniem grzybiczym powinni być leczeni przez co najmniej 14 dni, a leczenie należy kontynuować przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu zarówno neutropenii, jak i objawów klinicznych.⁷
• Inwazyjna kandydoza – leczenie należy dostosować indywidualnie na podstawie reakcji klinicznej i mikrobiologicznej pacjenta. Po uzyskaniu poprawy objawów podmiotowych i przedmiotowych oraz ujemnych wyników posiewów, można rozważyć zmianę na doustne leczenie przeciwgrzybicze. Leczenie przeciwgrzybicze należy kontynuować przez co najmniej 14 dni po ostatnim dodatnim wyniku posiewu.⁸
• Inwazyjna aspergiloza – czas leczenia należy ustalać indywidualnie, biorąc pod uwagę stopień nasilenia choroby zasadniczej, ustępowanie immunosupresji oraz odpowiedź kliniczną. Na ogół leczenie powinno być kontynuowane przez co najmniej 7 dni po ustąpieniu objawów.⁹

Należy zaznaczyć, że dane dotyczące bezpieczeństwa leczenia trwającego dłużej niż 4 tygodnie są ograniczone. Dostępne dane wskazują jednak, że kaspofungina stosowana przez dłuższy czas (do 162 dni u dorosłych oraz do 87 dni u dzieci i młodzieży) jest dobrze tolerowana.¹⁰

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Dawkowanie kaspofunginy – szczegółowa tabela

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w wieku 65 lat i starszych pole powierzchni pod krzywą zmian stężeń leku we krwi w czasie (AUC) jest większe o około 30%, jednak zazwyczaj nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku. Doświadczenie w leczeniu kaspofunginą pacjentów w wieku powyżej 65 lat jest ograniczone.¹¹

Zaburzenia czynności nerek

Nie jest konieczne dostosowanie dawki leku u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, niezależnie od stopnia zaawansowania dysfunkcji.¹²

Zaburzenia czynności wątroby

Modyfikacja dawkowania kaspofunginy zależy od stopnia zaburzeń czynności wątroby:

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby (5-6 punktów wg Childa-Pugha) – nie jest konieczne dostosowanie dawki.¹³
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów wg Childa-Pugha) – w pierwszej dobie leczenia należy podać pojedynczą dawkę nasycającą 70 mg, a następnie stosować dawkę 35 mg na dobę.¹⁴
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (powyżej 9 punktów wg Childa-Pugha) – brak doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania leku w tej grupie pacjentów.¹⁵

Brak jest również doświadczenia klinicznego dotyczącego stosowania kaspofunginy u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności wątroby dowolnego stopnia.¹⁶

Jednoczesne stosowanie z induktorami enzymów metabolicznych

U pacjentów dorosłych otrzymujących kaspofunginę jednocześnie z induktorami enzymów metabolizujących leki, należy rozważyć zwiększenie dobowej dawki kaspofunginy do 70 mg (po podaniu standardowej dawki nasycającej 70 mg).¹⁷

W przypadku dzieci i młodzieży (w wieku od 12 miesięcy do 17 lat) otrzymujących kaspofunginę jednocześnie z induktorami enzymów metabolizujących leki, należy rozważyć podanie dawki 70 mg/m² pc. na dobę (nie przekraczając dawki rzeczywistej 70 mg na dobę).¹⁸

Sposób podawania

Kaspofunginę należy podawać w postaci powolnej infuzji dożylnej trwającej około 1 godziny. Po rozpuszczeniu proszku i rozcieńczeniu koncentratu, roztwór powinien być klarowny i przed podaniem należy poddać go oględzinom na obecność cząstek stałych lub zmian zabarwienia.¹⁹

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem. Po rekonstytucji w 10,5 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml koncentratu zawiera 5,2 mg kaspofunginy.²⁰