Przeciwwskazania stosowania karmustyny. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Carmustine Waymade (100 mg, proszek i rozpuszczalnik do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji) zawiera jako substancję czynną karmustynę – lek przeciwnowotworowy z grupy nitrozomoczników. Przed zaleceniem tego leku, konieczne jest uwzględnienie szeregu bezwzględnych przeciwwskazań, które uniemożliwiają jego zastosowanie u pacjenta. ¹

Bezwzględne przeciwwskazania do stosowania karmustyny

Lek Carmustine Waymade jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących przypadkach:²

• Nadwrażliwość na karmustynę – stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z rozpoznaną nadwrażliwością na substancję czynną (karmustyna) ³
• Nadwrażliwość na substancje pomocnicze – należy uwzględnić, że każda fiolka rozpuszczalnika zawiera 3 mL bezwodnego etanolu (odpowiadającego 2,37 g), co może stanowić przeciwwskazanie u osób z nadwrażliwością na tę substancję ⁴
• Ciężka depresja szpiku kostnego – ze względu na silne działanie mielosupresyjne karmustyny, pacjenci z istniejącą już ciężką depresją szpiku kostnego nie mogą otrzymywać tego leku ⁵
• Ciężkie (schyłkowe) zaburzenia czynności nerek – karmustyna i jej metabolity są wydalane przez nerki, dlatego stosowanie leku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami funkcji nerek jest przeciwwskazane ⁶
• Wiek pediatryczny – stosowanie leku Carmustine Waymade jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży ze względu na brak badań dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej ⁷
• Karmienie piersią – ze względu na potencjalne przenikanie leku do mleka matki i poważne ryzyko działań niepożądanych u dziecka, stosowanie karmustyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ⁸

Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej i przygotowania leku

Preparat Carmustine Waymade występuje w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji. Po rekonstytucji i rozcieńczeniu, 1 mL roztworu zawiera 3,3 mg karmustyny. Należy zwrócić uwagę, że proszek ma postać liofilizowanych bladożółtych płatków lub zastygłej masy, a rozpuszczalnik jest bezbarwną, klarowną cieczą. ⁹

Współczynnik pH gotowych do użycia roztworów do wlewu wynosi od 4,0 do 6,8, co może mieć znaczenie przy jednoczesnym podawaniu innych leków czy u pacjentów z zaburzeniami równowagi kwasowo-zasadowej. ¹⁰

Oceniając możliwość zastosowania leku Carmustine Waymade, lekarz powinien uwzględnić wszystkie wymienione przeciwwskazania oraz dokładnie przeanalizować stosunek korzyści do ryzyka wynikający z leczenia tym preparatem. W szczególności należy wziąć pod uwagę stan układu krwiotwórczego i funkcji nerek pacjenta przed rozpoczęciem terapii.