Profil bezpieczeństwa leku
Carmustine Waymade 100 mg
Stosowanie karmustyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko przenikania leku lub jego metabolitów do mleka oraz zagrożenie dla noworodków i niemowląt. Lek należy odstawić co najmniej 7 dni przed planowanym zakończeniem karmienia. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, mimo że karmustyna nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne, obecność etanolu w preparacie wymaga zachowania ostrożności, zwłaszcza w połączeniu z innymi lekami zawierającymi alkohol, co może prowadzić do kumulacji i działań niepożądanych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie karmustyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy karmustyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Produktu nie wolno stosować podczas karmienia piersią oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia (sekcja 4.6, 4.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćCarmustine Waymade nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość, że ilość alkoholu zawarta w produkcie może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćProdukt zawiera etanol (alkohol), co może prowadzić do zwiększenia stężenia alkoholu we krwi. Jednoczesne podanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do nagromadzenia etanolu i wystąpienia działań niepożądanych. Ponieważ lek jest podawany powoli, działanie alkoholu może być ograniczone, ale należy zachować ostrożność (sekcja 4.4).Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając od dolnego zakresu dawek, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby współistniejące. U seniorów istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować funkcje nerek (sekcja 4.2, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej. Karmustyna jest przeciwwskazana w ciężkich (schyłkowych) zaburzeniach czynności nerek (sekcja 4.2, 4.3).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Czynność wątroby powinna być kontrolowana przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorowana w trakcie terapii, ze względu na ryzyko toksyczności (sekcja 4.2, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie karmustyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy karmustyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków lub niemowląt. Produktu nie wolno stosować podczas karmienia piersią oraz przez 7 dni po zakończeniu leczenia. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Carmustine Waymade nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy wziąć pod uwagę możliwość, że ilość alkoholu zawarta w produkcie może ograniczać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Produkt zawiera etanol (alkohol), co może prowadzić do zwiększenia stężenia alkoholu we krwi. Jednoczesne podanie z innymi lekami zawierającymi etanol lub glikol propylenowy może prowadzić do nagromadzenia etanolu i wystąpienia działań niepożądanych. Ponieważ lek jest podawany powoli, działanie alkoholu może być ograniczone, ale należy zachować ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku dawki należy dobierać ostrożnie, rozpoczynając od dolnego zakresu dawek, ze względu na większą częstość zaburzeń czynności wątroby, nerek lub serca oraz choroby współistniejące. U seniorów istnieje większe prawdopodobieństwo zaburzeń czynności nerek, dlatego należy zachować ostrożność i monitorować funkcje nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek dawkę należy zmniejszyć w przypadku stwierdzenia zmniejszonej wartości współczynnika filtracji kłębuszkowej. Karmustyna jest przeciwwskazana w ciężkich (schyłkowych) zaburzeniach czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Czynność wątroby powinna być kontrolowana przed rozpoczęciem leczenia i regularnie monitorowana w trakcie terapii, ze względu na ryzyko toksyczności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania