Skład i postać leku
Bosutinib Stada 100 mg

Bosutinib Stada jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 100 mg, 400 mg oraz 500 mg, zawierających odpowiednio 100 mg, 400 mg lub 500 mg substancji czynnej bosutynibu (Bosutinibum). Tabletki różnią się wielkością, kolorem oraz oznakowaniem: 100 mg – żółte, owalne (6×11 mm) z oznaczeniem „C18”; 400 mg – pomarańczowe, owalne (9×17 mm) z oznaczeniem „C19”; 500 mg – różowe, owalne (10×18 mm) z oznaczeniem „C20”. Rdzeń tabletek zawiera substancje pomocnicze takie jak celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, zawierając m.in. alkohol poliwinylowy, makrogol, talk oraz barwniki (tlenki żelaza i tytanu).

Pobierz ChPL PDF Bosutinib Stada – Tabletki powlekane – 100 mg
  1. Pełen skład leku Bosutinib Stada
    1. Szczegółowy skład jakościowy
    2. Skład otoczki tabletkowej
  2. Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne
  3. Opakowanie i dostępne wielkości
  4. Warunki przechowywania i okres ważności
    1. Postępowanie z niewykorzystanym lekiem
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie akceleracji
  2. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przełomu blastycznego
  3. przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej
Substancja czynna
  1. bosutynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinazy tyrozynowej
  2. leki przeciwnowotworowe

Pełen skład leku Bosutinib Stada

Bosutinib Stada to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w trzech różnych dawkach: 100 mg, 400 mg oraz 500 mg. Substancją czynną preparatu jest bosutynib (Bosutinibum), którego zawartość w poszczególnych tabletkach wynosi odpowiednio 100 mg, 400 mg lub 500 mg.1

Szczegółowy skład jakościowy

Wszystkie tabletki Bosutinib Stada zawierają w swoim rdzeniu następujące substancje pomocnicze:2

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces produkcji
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas tabletkowania
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyklejaniu się masy tabletkowej do stempli maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletkowej

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od dawki leku, co nadaje każdej z nich charakterystyczny kolor:3

Dawka Kolor tabletki Skład otoczki
100 mg Żółty – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek żółty (E 172)
400 mg Pomarańczowy – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek żółty (E 172)
– Żelaza tlenek czerwony (E 172)
500 mg Różowy – Alkohol poliwinylowy (E 1203)
– Makrogol
– Talk
– Tytanu dwutlenek (E 171)
– Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne

Bosutinib Stada występuje w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki leku różnią się między sobą wielkością, kolorem oraz oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację:4

  • Tabletki 100 mg – żółte, owalne (szerokość: 6 mm; długość: 11 mm), obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „C18” na jednej stronie
  • Tabletki 400 mg – pomarańczowe, owalne (szerokość: 9 mm; długość: 17 mm), obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „C19” na jednej stronie
  • Tabletki 500 mg – różowe, owalne (szerokość: 10 mm; długość: 18 mm), obustronnie wypukłe, z wytłoczonym oznakowaniem „C20” na jednej stronie

Opakowanie i dostępne wielkości

Tabletki Bosutinib Stada są pakowane w blistry wykonane z materiału wielowarstwowego Aluminium/PVC/Aluminium/OPA lub w perforowane blistry jednodawkowe z tego samego materiału, umieszczane w tekturowym pudełku.5

Dla każdej z trzech dostępnych dawek (100 mg, 400 mg i 500 mg) produkt występuje w następujących wielkościach opakowań:6

  • Opakowanie zawierające 28 tabletek
  • Opakowanie zawierające 112 tabletek
  • Opakowanie zawierające 28×1 tabletka (blistry jednodawkowe)
  • Opakowanie zawierające 112×1 tabletka (blistry jednodawkowe)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Bosutinib Stada wynosi 2 lata.7

W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń – lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.8

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl