Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Bosutinib Stada 100 mg

Wpływ bosutynibu na płodność, ciążę i laktację

Bosutynib (Bosutinib Stada) jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 100 mg, 400 mg oraz 500 mg. Podczas stosowania tego leku u kobiet w wieku rozrodczym, kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, a także u mężczyzn planujących ojcostwo, należy uwzględnić szczególne zalecenia dotyczące bezpieczeństwa terapii. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentom w tych szczególnych sytuacjach klinicznych.¹

Kobiety w wieku rozrodczym i antykoncepcja

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas całego okresu leczenia bosutynibem oraz przez minimum miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki leku. Należy szczególnie podkreślić, że pacjentki powinny unikać zajścia w ciążę w trakcie terapii tym lekiem. Istotne jest również, aby lekarz poinformował pacjentki o potencjalnym ryzyku zmniejszenia skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych w przypadku wystąpienia wymiotów lub biegunki, które mogą uniemożliwiać całkowite wchłanianie tych preparatów.²

Stosowanie bosutynibu w okresie ciąży

Dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące stosowania bosutynibu u kobiet w ciąży. Należy zwrócić uwagę, że badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Z tego powodu bosutynib nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej metody antykoncepcji.³

W sytuacji, gdy pacjentka stosuje bosutynib w okresie ciąży lub zajdzie w ciążę podczas terapii tym lekiem, lekarz ma obowiązek poinformować ją o potencjalnym zagrożeniu dla płodu. Kompleksowa rozmowa na temat możliwych konsekwencji oraz dokładne udokumentowanie przekazania tych informacji są niezbędne w praktyce klinicznej.⁴

Stosowanie bosutynibu w okresie karmienia piersią

Obecnie nie ma wystarczających danych, by określić, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego. Wyniki badań przeprowadzonych na samicach szczurów z użyciem radioaktywnie znakowanego bosutynibu [¹⁴C] wykazały, że radioaktywność pochodząca od bosutynibu przenika do mleka tych zwierząt.⁵

Ponieważ nie można wykluczyć zagrożenia dla dzieci karmionych piersią, lekarz ma obowiązek poinformować pacjentkę o konieczności przerwania karmienia piersią podczas leczenia bosutynibem. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/odstąpieniu od terapii bosutynibem powinna uwzględniać zarówno korzyść z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyść z leczenia dla matki.⁶

Wpływ bosutynibu na płodność

Na podstawie wyników badań nieklinicznych ustalono, że bosutynib może potencjalnie zaburzać funkcje rozrodcze i płodność u ludzi. Dlatego lekarz powinien przekazać te informacje pacjentom, którzy planują posiadanie potomstwa.⁷

Szczególnie ważne jest, aby poinformować mężczyzn rozpoczynających leczenie bosutynibem o możliwości zmniejszenia płodności w wyniku terapii. Z tego powodu zaleca się konserwację nasienia przed rozpoczęciem leczenia. Taką informację lekarz powinien przekazać przed wdrożeniem terapii, aby umożliwić pacjentowi podjęcie świadomej decyzji dotyczącej zabezpieczenia przyszłej płodności.⁸

Podsumowanie zaleceń dla lekarzy

• Kobietom w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia bosutynibem oraz przez co najmniej miesiąc po zakończeniu terapii
• Należy poinformować pacjentki, że wymioty i biegunka mogą zmniejszać skuteczność doustnych środków antykoncepcyjnych
• Bosutynib nie jest zalecany w okresie ciąży ze względu na potencjalne zagrożenie dla płodu
• Karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas leczenia bosutynibem
• Mężczyznom należy rekomendować rozważenie konserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia ze względu na możliwe negatywne skutki terapii dla płodności

Przekazanie tych informacji pacjentom w sposób przystępny i wyczerpujący jest niezbędnym elementem procesu leczenia bosutynibem, pozwalającym na świadome podejmowanie decyzji terapeutycznych i prokreacyjnych.⁹