Profil bezpieczeństwa leku – Bosutinib Stada 100 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Bosutinib Stada 100 mg

Bosutynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko dla dziecka. U pacjentów z niewydolnością wątroby stosowanie bosutynibu jest zabronione, natomiast u osób z prawidłową czynnością wątroby konieczne jest monitorowanie parametrów wątrobowych. W przypadku pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki ze względu na zwiększoną ekspozycję na lek oraz konieczność ścisłego monitorowania funkcji nerek.

Wskazania

Substancja czynna

bosutynib

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych należy zachować ostrożność podczas stosowania bosutynibu u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Ekspozycja na lek wzrasta w tej grupie, a pacjenci z istotnie podwyższoną kreatyniną byli wykluczani z badań klinicznych. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek i ostrożność podczas stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie leku
Niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania bosutynibu. Lek jest zabroniony u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z czynnością wątroby w normie należy monitorować parametry wątrobowe, ale w przypadku niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Podczas leczenia bosutynibem należy przerwać karmienie piersią. Nie wiadomo, czy bosutynib i jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka karmionego piersią. W związku z tym stosowanie leku jest zabronione u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Bosutynib nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak w przypadku wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia widzenia, pacjent powinien powstrzymać się od prowadzenia pojazdów do czasu ustąpienia objawów. Należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji bosutynibu z alkoholem. Brak informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Brak szczególnych zaleceń dotyczących dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych należy zachować ostrożność podczas stosowania bosutynibu u osób starszych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zaleca się zmniejszenie dawki bosutynibu. Ekspozycja na lek wzrasta w tej grupie, a pacjenci z istotnie podwyższoną kreatyniną byli wykluczani z badań klinicznych. Konieczne jest monitorowanie czynności nerek i ostrożność podczas stosowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zabronione	Niewydolność wątroby jest przeciwwskazaniem do stosowania bosutynibu. Lek jest zabroniony u pacjentów z niewydolnością wątroby. U pacjentów z czynnością wątroby w normie należy monitorować parametry wątrobowe, ale w przypadku niewydolności wątroby lek jest przeciwwskazany.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.