Profil bezpieczeństwa leku
Bosentan Sandoz GmbH 125 mg

Produkt leczniczy Bosentan Sandoz GmbH wymaga szczególnej ostrożności u kobiet karmiących, gdyż brak jest danych potwierdzających przenikanie bozentanu do mleka kobiecego, a ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność ze względu na ryzyko niedociśnienia tętniczego, które może manifestować się zawrotami głowy, zaburzeniami widzenia lub omdleniami. Nie stwierdzono interakcji bozentanu z alkoholem, jednak brak danych wymaga ostrożności. U seniorów (>65 lat) oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym poddawanych hemodializie, nie jest konieczna modyfikacja dawki, a stosowanie leku jest bezpieczne.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. tętnicze nadciśnienie płucne
  2. twardzina układowa z obecnymi owrzodzeniami palców
Substancja czynna
  1. bozentan
Kategoria leku
  1. leki na nadciśnienie płucne
  2. leki rozszerzające naczynia krwionośne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy bozentan przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie stosowania produktu Bosentan Sandoz GmbH. Brak jednoznacznych danych, ale ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się ostrożność i unikanie karmienia piersią podczas terapii.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono szczególnych badań bezpośredniego wpływu bozentanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt leczniczy może jednak powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, nieostrym widzeniem lub omdleniem, które mogą zaburzać wykonywanie tych czynności. Zaleca się zachowanie ostrożności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji bozentanu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    U osób w wieku powyżej 65 lat modyfikacja dawki nie jest konieczna. Nie zgłoszono szczególnych zagrożeń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych hemodializie. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Bosentan Sandoz GmbH jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (klasa B lub C w klasyfikacji Childa-Pugha) oraz u pacjentów z aktywnością aminotransferaz wątrobowych ponad trzykrotnie większą niż górna granica normy. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale wymagana jest ścisła kontrola czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy bozentan przenika do mleka kobiecego. Nie zaleca się karmienia piersią w trakcie stosowania produktu Bosentan Sandoz GmbH. Brak jednoznacznych danych, ale ze względu na potencjalne ryzyko zaleca się ostrożność i unikanie karmienia piersią podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Nie przeprowadzono szczególnych badań bezpośredniego wpływu bozentanu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Produkt leczniczy może jednak powodować niedociśnienie tętnicze z zawrotami głowy, nieostrym widzeniem lub omdleniem, które mogą zaburzać wykonywanie tych czynności. Zaleca się zachowanie ostrożności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji bozentanu z alkoholem. Brak danych w dokumentach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów Można stosować U osób w wieku powyżej 65 lat modyfikacja dawki nie jest konieczna. Nie zgłoszono szczególnych zagrożeń ani przeciwwskazań dla tej grupy wiekowej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Modyfikacja dawki nie jest konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów poddawanych hemodializie. Brak dodatkowych ostrzeżeń dotyczących tej grupy pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Stosowanie produktu Bosentan Sandoz GmbH jest przeciwwskazane u pacjentów z umiarkowanymi do ciężkich zaburzeniami czynności wątroby (klasa B lub C w klasyfikacji Childa-Pugha) oraz u pacjentów z aktywnością aminotransferaz wątrobowych ponad trzykrotnie większą niż górna granica normy. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale wymagana jest ścisła kontrola czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: