Przeciwwskazania
Biosteron 25 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Biosteron

Lek Biosteron, dostępny w dawkach 10 mg i 25 mg w postaci białych, okrągłych tabletek, zawiera jako substancję czynną dehydroepiandrosteron (DHEA). Przed zaleceniem tego leku należy dokładnie przeanalizować przeciwwskazania, które determinują sytuacje kliniczne, w których stosowanie preparatu jest bezwzględnie zabronione ze względu na potencjalne ryzyko dla pacjenta.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Biosteron jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu. Dotyczy to zarówno substancji czynnej – dehydroepiandrosteronu, jak i substancji pomocniczych wymienionych w charakterystyce produktu leczniczego, w tym laktozy jednowodnej (90 mg w tabletce). Należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość nietolerancji laktozy u pacjentów przed zaleceniem tego leku.²³

Nowotwory estrogenozależne

Ze względu na potencjalny wpływ DHEA na gospodarkę hormonalną, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z nowotworami estrogenozależnymi. Obejmuje to w szczególności:

• Raka piersi – przeciwwskazanie dotyczy zarówno kobiet, jak i mężczyzn z tą chorobą nowotworową
• Raka jajnika – u kobiet
• Inne nowotwory, których wzrost i progresja są zależne od estrogenów

Stosowanie dehydroepiandrosteronu w tych przypadkach może potencjalnie stymulować wzrost komórek nowotworowych, co stanowi poważne zagrożenie dla pacjenta.⁴

Schorzenia gruczołu krokowego

U mężczyzn lek Biosteron jest przeciwwskazany w przypadku schorzeń gruczołu krokowego, takich jak:

• Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) – stosowanie DHEA może nasilać objawy choroby
• Rak gruczołu krokowego – z powodu możliwego wpływu hormonu na progresję choroby nowotworowej

Przed zaleceniem leku Biosteron pacjentom płci męskiej należy wykluczyć obecność powyższych schorzeń.⁵

Niewydolność wątroby i nerek

Metabolizm dehydroepiandrosteronu odbywa się głównie w wątrobie, a produkty jego przemiany są wydalane przez nerki. Z tego powodu Biosteron jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

• Ciężka niewydolność wątroby – wpływa na metabolizm leku, może prowadzić do kumulacji substancji czynnej i nasilenia działań niepożądanych
• Ciężka niewydolność nerek – zaburza wydalanie metabolitów leku, co może prowadzić do ich toksycznego działania

W przypadku pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością tych narządów, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć indywidualne korzyści oraz ryzyko terapii.⁶

Ciąża i laktacja

Ze względu na możliwy wpływ dehydroepiandrosteronu na gospodarkę hormonalną kobiet w ciąży oraz karmienie piersią, lek Biosteron jest bezwzględnie przeciwwskazany w następujących sytuacjach:

• Ciąża – ze względu na potencjalne ryzyko dla prawidłowego rozwoju płodu
• Okres karmienia piersią – z powodu możliwości przenikania substancji czynnej do mleka matki

U kobiet w wieku rozrodczym zaleca się stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii lekiem Biosteron.⁷

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Biosteron

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją również sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Biosteron. Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z następującymi czynnikami ryzyka:

Zaburzenia hormonalne

U pacjentów z zaburzeniami równowagi hormonalnej stosowanie DHEA może potencjalnie nasilać istniejące już zaburzenia. Dotyczy to szczególnie pacjentów z:

• Endokrynopatiami, które mogą ulec nasileniu pod wpływem dehydroepiandrosteronu
• Zaburzeniami miesiączkowania u kobiet
• Hirsutyzmem (nadmiernym owłosieniem typu męskiego u kobiet)

Schorzenia układu krążenia

Ze względu na możliwy wpływ dehydroepiandrosteronu na gospodarkę lipidową i ciśnienie tętnicze, należy zachować ostrożność przy zalecaniu leku Biosteron pacjentom z:

• Chorobą niedokrwienną serca
• Nadciśnieniem tętniczym
• Zaburzeniami profilu lipidowego (dyslipidemią)

Sytuacje wymagające monitorowania

W przypadku gdy korzyści z terapii przewyższają potencjalne ryzyko, a leczenie zostaje podjęte mimo obecności pewnych czynników ryzyka, należy zapewnić odpowiednie monitorowanie pacjenta. Dotyczy to szczególnie:

• Pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością wątroby – wskazane regularne badania funkcji wątroby
• Pacjentów z łagodną i umiarkowaną niewydolnością nerek – okresowa kontrola parametrów nerkowych
• Kobiet – monitorowanie pod kątem ewentualnych objawów androgenizacji
• Mężczyzn – ocena stanu gruczołu krokowego (badanie palpacyjne, oznaczenie PSA)

Decyzja o zastosowaniu leku Biosteron powinna być zawsze podejmowana po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka dla danego pacjenta, z uwzględnieniem wszystkich przeciwwskazań oraz sytuacji klinicznych wymagających szczególnej ostrożności.⁸