Skład i postać leku
Biosteron 25 mg

Skład i postać leku Biosteron

Biosteron jest dostępny w postaci tabletek o dwóch mocach: 10 mg oraz 25 mg. Substancją czynną preparatu jest dehydroepiandrosteron (Dehydroepiandrosteronum) w ilości odpowiednio 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce. Tabletki Biosteron mają charakterystyczny wygląd – są białe, okrągłe i obustronnie wypukłe o gładkiej powierzchni. Warto zwrócić uwagę, że tabletki o mocy 10 mg posiadają kreskę dzielącą po jednej stronie, co umożliwia ich podział i przyjęcie połowy dawki (5 mg). Natomiast tabletki 25 mg nie mają linii podziału.¹

Substancje pomocnicze

Biosteron zawiera także substancje pomocnicze, które są identyczne dla obu mocy (10 mg i 25 mg). Wśród nich znajduje się laktoza jednowodna w ilości 90 mg na tabletkę, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. Pełen skład substancji pomocniczych obejmuje:²

• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią objętość i strukturę
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu

³

Opakowanie i przechowywanie leku

Sposób pakowania preparatu różni się w zależności od mocy. Biosteron 10 mg dostępny jest w dwóch wariantach opakowania: w blistrach PVC/Aluminium lub w pojemniku z polietylenu z polietylenowym wieczkiem wyposażonym w zabezpieczenie. Natomiast Biosteron 25 mg jest dostępny wyłącznie w pojemniku z polietylenu z polietylenowym wieczkiem zaopatrzonym w zabezpieczenie. Niezależnie od rodzaju opakowania, zarówno Biosteron 10 mg jak i 25 mg dostarczane są w tekturowym pudełku zawierającym 60 tabletek.⁴

Warunki przechowywania

Dla zachowania odpowiedniej jakości produktu, Biosteron należy przechowywać w ściśle określonych warunkach. Zaleca się przechowywanie leku w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁵

Informacje dodatkowe dotyczące stosowania

W odniesieniu do niezgodności farmaceutycznych, dla preparatu Biosteron nie odnotowano żadnych szczególnych przypadków, co oznacza, że produkt nie wchodzi w istotne interakcje z materiałami opakowaniowymi czy innymi substancjami podczas standardowego przechowywania i stosowania.⁶

Nie ma też specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów pochodzących z leku Biosteron. Niemniej jednak, zgodnie z ogólnymi zasadami farmaceutycznymi, zaleca się oddawanie przeterminowanych lub niewykorzystanych leków do apteki w celu ich właściwej utylizacji.⁷