Profil bezpieczeństwa leku
Biosteron 25 mg
Biosteron, zawierający DHEA, jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na potencjalne hamowanie laktacji oraz brak danych dotyczących przenikania substancji do mleka kobiecego. Również u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby stosowanie preparatu jest zabronione, co wynika z braku danych klinicznych oraz faktu, że DHEA jest metabolizowany w wątrobie i wydalany z żółcią. W przypadku seniorów, u których obserwuje się nasilony niedobór DHEA, konieczne jest ostrożne zwiększenie dawki oraz ścisłe monitorowanie stanu pacjenta.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Biosteronu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. DHEA może hamować fizjologiczną laktację, a nie ustalono, czy przenika do mleka kobiecego. Informacja ta jest jednoznacznie wskazana w sekcji dotyczącej wpływu na płodność, ciążę i laktację oraz w przeciwwskazaniach.Prowadzenie Pojazdów
Brak danychNie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Biosteronu (DHEA) z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA, dlatego w tej grupie należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu. Zalecane jest dostosowanie dawkowania i monitorowanie pacjenta, co wskazuje na konieczność zachowania ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuBiosteron jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Ze względu na brak danych klinicznych, produktu nie należy stosować w tej grupie pacjentów.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuBiosteron jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie i jest wydalany z żółcią, dlatego nie należy stosować produktu w tej grupie pacjentów.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie Biosteronu jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. DHEA może hamować laktację, a nie ustalono, czy przenika do mleka kobiecego. |
| Prowadzenie pojazdów | Brak danych | Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma żadnych informacji dotyczących interakcji Biosteronu (DHEA) z alkoholem. |
| Stosowanie u seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA, dlatego należy odpowiednio zwiększyć dawkę i monitorować pacjenta. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Stosowanie zabronione | Biosteron jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Brak danych klinicznych dla tej grupy. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Stosowanie zabronione | Biosteron jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie i jest wydalany z żółcią. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania