Działania niepożądane
Biosteron 25 mg

Preparat Biosteron zawierający dehydroepiandrosteron (DHEA) w dawkach 10 mg i 25 mg charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa przy prawidłowym stosowaniu. Działania niepożądane występują głównie w obrębie skóry i tkanki podskórnej, z bardzo częstymi objawami takimi jak wzmożona potliwość, zmiany łojotokowe skóry twarzy, świąd skóry głowy oraz trądzik twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry (≥1/10). U kobiet obserwuje się także umiarkowany hirsutyzm. Rzadziej pojawiają się zaburzenia endokrynologiczne, takie jak ginekomastia i tkliwość sutków u mężczyzn oraz zaburzenia cyklu miesiączkowego u kobiet (≥1/10 000 do <1/1 000). W zakresie układu nerwowego rzadko występują bóle głowy, niepokój i zmiany nastroju, a bardzo rzadko bezsenność i stany maniakalne (<1/10 000). Zaburzenia rytmu serca, choć bardzo rzadkie, ustępują po odstawieniu leku i zastosowaniu beta-adrenolityków.

Pobierz ChPL PDF Biosteron – Tabletki – 25 mg
  1. Działania niepożądane leku Biosteron
    1. Klasyfikacja częstości działań niepożądanych
    2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
    3. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    4. Zaburzenia endokrynologiczne
    5. Zaburzenia układu nerwowego
    6. Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego
    7. Wpływ na badania laboratoryjne
    8. Tabela działań niepożądanych
    9. Bezpieczeństwo stosowania
    10. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niedobór dehydroepiandrosteronu
Substancja czynna
  1. dehydroepiandrosteron
Kategoria leku
  1. hormony
  2. hormony steroidowe
  3. leki uzupełniające niedobory hormonalne

Działania niepożądane leku Biosteron

Dehydroepiandrosteron (DHEA) zawarty w preparacie Biosteron przy prawidłowym stosowaniu jest substancją bezpieczną i dobrze tolerowaną przez pacjentów. Działania niepożądane pojawiają się stosunkowo rzadko, a ich występowanie jest ściśle powiązane z dawką przyjmowanego leku. Istotną informacją jest fakt, że objawy niepożądane ustępują po zaprzestaniu przyjmowania preparatu. Należy zauważyć, że większość działań niepożądanych wynika z androgennego charakteru hormonu, przy czym ryzyko ich wystąpienia jest nieznacznie wyższe u kobiet w porównaniu do mężczyzn.1

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

Zgodnie z przyjętą klasyfikacją medyczną, częstość występowania działań niepożądanych kategoryzuje się następująco:2

  • Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
  • Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
  • Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
  • Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1 000)
  • Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
  • Częstość nieznana – gdy nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

W każdej z powyższych grup częstości występowania, działania niepożądane są uszeregowane zgodnie z malejącym nasileniem objawów klinicznych.3

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

W trakcie stosowania preparatu Biosteron mogą wystąpić różnorodne działania niepożądane, które sklasyfikowano według układów i narządów, wraz z określeniem częstości ich występowania:

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

W grupie działań niepożądanych dotyczących skóry i tkanki podskórnej, które występują bardzo często, obserwuje się: wzmożoną potliwość, zmiany łojotokowe zlokalizowane głównie na skórze twarzy, świąd w obrębie skóry głowy, trądzik twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry. U kobiet dodatkowo może wystąpić umiarkowanie nasilony hirsutyzm (nadmierne owłosienie typu męskiego).4

Zaburzenia endokrynologiczne

W zakresie układu endokrynologicznego rzadko występują: ginekomastia (przerost tkanki gruczołowej sutków) i tkliwość sutków u mężczyzn oraz zaburzenia cyklu miesiączkowego u kobiet.5

Zaburzenia układu nerwowego

W obrębie układu nerwowego rzadko mogą wystąpić: bóle głowy, niepokój oraz zmiany nastroju. Bardzo rzadko odnotowuje się bezsenność oraz stany maniakalne.6

Zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Bardzo rzadko obserwuje się niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca. Te zaburzenia ustępują po odstawieniu DHEA i wdrożeniu odpowiedniej terapii lekami beta-adrenolitycznymi.7

Wpływ na badania laboratoryjne

Istotną informacją dla lekarzy jest brak wpływu DHEA na wyniki standardowych badań laboratoryjnych moczu i krwi. Ponadto, w trakcie stosowania leku Biosteron nie stwierdzono zaburzeń czynności nerek ani wątroby.8

Tabela działań niepożądanych

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Charakterystyka
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Wzmożona potliwość Bardzo często (≥1/10) Nadmierne pocenie się, szczególnie zauważalne w okolicach twarzy, pach i klatki piersiowej
Zmiany łojotokowe skóry twarzy Bardzo często (≥1/10) Zwiększona produkcja łoju, skóra twarzy staje się tłusta, błyszcząca, możliwe rozszerzone pory
Świąd skóry głowy Bardzo często (≥1/10) Uporczywe uczucie swędzenia skóry głowy, mogące prowadzić do drapania i podrażnień
Trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry Bardzo często (≥1/10) Zmiany zapalne skóry w postaci grudek, krostek, zaskórników, głównie w obrębie twarzy
Hirsutyzm (głównie u kobiet) Bardzo często (≥1/10) Umiarkowanie nasilony wzrost owłosienia typu męskiego, szczególnie na twarzy, klatce piersiowej, plecach
Zaburzenia endokrynologiczne Ginekomastia i tkliwość sutków (u mężczyzn) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Powiększenie i bolesność tkanki gruczołowej sutków u mężczyzn
Zaburzenia miesiączkowania Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nieregularne cykle miesiączkowe, zmiany w intensywności krwawień, bóle menstruacyjne
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Nawracające bóle głowy o różnej lokalizacji i nasileniu
Niepokój Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Uczucie wewnętrznego napięcia, niemożność uspokojenia się, pobudzenie psychoruchowe
Zmiany nastroju Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Wahania nastroju, drażliwość, labilność emocjonalna
Bezsenność, mania Bardzo rzadko (<1/10 000) Trudności z zasypianiem, utrzymaniem snu; stany wzmożonego napędu psychoruchowego z podwyższonym nastrojem
Zaburzenia serca Niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca Bardzo rzadko (<1/10 000) Arytmie serca niestanowiące bezpośredniego zagrożenia życia, ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu beta-adrenolityków

Bezpieczeństwo stosowania

Lek Biosteron zawierający dehydroepiandrosteron (DHEA) w dawkach 10 mg i 25 mg w postaci tabletek, przy właściwym zastosowaniu wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Zdecydowana większość działań niepożądanych ma charakter kosmetyczny (dotyczący skóry i owłosienia), a poważniejsze powikłania występują rzadko lub bardzo rzadko. Należy jednak pamiętać, że wszelkie działania niepożądane są zależne od dawki stosowanego preparatu i ustępują po zakończeniu terapii.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl