Działania niepożądane
Beto 100 ZK 95 mg

Działania niepożądane leku Beto 100 ZK

Beto 100 ZK to tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawierająca 95 mg metoprololu bursztynianu (Metoprololi succinas), co odpowiada 100 mg metoprololu winianu. Lek ten, należący do grupy beta-adrenolityków, jak każdy produkt leczniczy może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.<sup data-drug="Beto 100 ZK" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych została określona wg następujących kategorii: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (1

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane metoprololu zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości występowania:<sup data-drug="Beto 100 ZK" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych została określona wg następujących kategorii: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do <1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100), rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1 000), bardzo rzadko (2

• Bardzo często: występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów
• Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów
• Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów
• Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Warto zauważyć, że szczególnie na początku leczenia zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie, występują bardzo często, a zawroty głowy i bóle głowy często.³

W rzadkich przypadkach może pojawić się utajona cukrzyca lub zaostrzyć istniejąca cukrzyca. Mogą być również maskowane objawy hipoglikemii (np. przyspieszona czynność serca).⁴

Działania niepożądane z raportów spontanicznych

Po wprowadzeniu metoprololu do obrotu zgłaszano spontanicznie działania niepożądane lub opisywano je w literaturze medycznej. Z uwagi na brak możliwości precyzyjnego określenia liczebności populacji i występowanie czynników zakłócających, nie jest możliwe wiarygodne oszacowanie częstości tych reakcji, dlatego określono ją jako nieznaną.⁵

Do zgłaszanych działań niepożądanych o nieznanej częstości należą zaburzenia w badaniach diagnostycznych, takie jak zwiększenie stężenia triglicerydów i zmniejszenie stężenia cholesterolu HDL we krwi.⁶

Tabela działań niepożądanych leku Beto 100 ZK

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Poważne zaburzenia układu sercowo-naczyniowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na poważne działania niepożądane dotyczące układu sercowo-naczyniowego. Bradykardia (spowolnienie akcji serca) występuje często, natomiast wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego występuje rzadko, ale stanowi zagrożenie życia.⁷

U niektórych pacjentów może wystąpić przejściowe zaostrzenie objawów niewydolności serca z obrzękiem obwodowym, co należy do niezbyt często występujących działań niepożądanych.⁸

Zaburzenia oddechowe

Duszność wysiłkowa u predysponowanych pacjentów (np. u pacjentów z astmą) występuje często, natomiast skurcz oskrzeli występuje rzadko, ale może stanowić poważne zagrożenie dla pacjentów z chorobami układu oddechowego.⁹

Zaburzenia metaboliczne

Szczególnie niebezpieczne może być maskowanie objawów hipoglikemii (niskiego stężenia glukozy we krwi), takich jak przyspieszona czynność serca, co jest istotne zwłaszcza u pacjentów z cukrzycą.¹⁰ Lek może również przyczyniać się do ujawnienia utajonej cukrzycy lub zaostrzenia istniejącej cukrzycy.

Zaburzenia naczyniowe

U pacjentów z istniejącymi wcześniej ciężkimi chorobami naczyń obwodowych rzadko może wystąpić martwica tkanek. Podobnie rzadko, ale niebezpiecznie może dojść do nasilenia objawów u pacjentów z chromaniem przestankowym lub objawem Raynauda.¹¹

Zaburzenia wątroby

Rzadko mogą wystąpić nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, a bardzo rzadko zapalenie wątroby, które wymaga szczególnej uwagi ze względu na ryzyko uszkodzenia tego narządu.¹²

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.¹³

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.¹⁴