Skład i postać leku
Beto 100 ZK 95 mg
Produkt leczniczy Beto ZK dostępny jest w pięciu dawkach: 25 ZK, 50 ZK, 100 ZK, 150 ZK oraz 200 ZK, zawierających odpowiednio 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg, 142,5 mg i 190 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg i 200 mg metoprololu winianu. Tabletki o przedłużonym uwalnianiu umożliwiają kontrolowane i stopniowe dostarczanie substancji czynnej, co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia terapeutycznego. W skład preparatu wchodzą substancje pomocnicze takie jak sacharoza, glukoza i laktoza jednowodna, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z nietolerancją laktozy lub cukrzycą. Tabletki różnią się kolorem i oznaczeniami linii podziału, co ułatwia dawkowanie, zwłaszcza w przypadku Beto 150 ZK, które można podzielić na trzy równe części.
Pełny skład leku Beto ZK
Produkt leczniczy Beto ZK jest dostępny w pięciu różnych dawkach: 25 ZK, 50 ZK, 100 ZK, 150 ZK oraz 200 ZK. Każda z tych dawek zawiera odpowiednią ilość metoprololu bursztynianu jako substancji czynnej, co przekłada się na równoważną ilość metoprololu winianu w organizmie pacjenta. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Wszystkie warianty leku Beto ZK zawierają metoprololu bursztynian (Metoprololi succinas) jako substancję czynną, w ilościach zależnych od dawki:2
| Wariant produktu | Zawartość metoprololu bursztynianu | Odpowiednik metoprololu winianu | Sacharoza (do) | Glukoza (do) | Laktoza jednowodna |
|---|---|---|---|---|---|
| Beto 25 ZK | 23,75 mg | 25 mg | 9,31 mg | 0,51 mg | 4,45 mg |
| Beto 50 ZK | 47,5 mg | 50 mg | 18,63 mg | 1,02 mg | 7,18 mg |
| Beto 100 ZK | 95 mg | 100 mg | 37,25 mg | 2,04 mg | 7,11 mg |
| Beto 150 ZK | 142,5 mg | 150 mg | 55,88 mg | 3,05 mg | 10,26 mg |
| Beto 200 ZK | 190 mg | 200 mg | 74,51 mg | 4,07 mg | 10,26 mg |
Warto podkreślić obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne, szczególnie u pacjentów z określonymi schorzeniami jak np. nietolerancja laktozy czy cukrzyca. 3
Substancje pomocnicze
Pełny wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku Beto ZK obejmuje:4
- Ziarenka sacharozy (250-355 µm) – stanowią podłoże dla substancji czynnej, zawierające 80-91,5% sacharozy
- Skrobia kukurydziana (8,5-20%) – składnik ziarenek sacharozy, pełni funkcję wypełniacza
- Syrop glukozowy (nie więcej niż 5,0%) – składnik ziarenek sacharozy, pełni funkcję stabilizatora
- Poliakrylanu dyspersja 30% (w przeliczeniu na suchą substancję) – zapewnia przedłużone uwalnianie substancji czynnej
- Talk – substancja przeciwzbrylająca, zapobiega sklejaniu się cząsteczek
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwia produkcję tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią konsystencję
- Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po zażyciu
- Krzemionka koloidalna, bezwodna – środek przeciwzbrylający
Otoczka tabletki zawiera:5
- Opadry II – gotowy system powlekający
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
- Hypromeloza – tworzy film powlekający tabletkę
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Makrogol 4000 – zwiększa elastyczność otoczki
- Żelaza tlenek żółty (E172) – barwnik obecny tylko w Beto 100 ZK, nadający tabletkom jasnożółty kolor
Postać farmaceutyczna leku Beto ZK
Wszystkie warianty Beto ZK występują w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Ten specjalny system uwalniania substancji czynnej zapewnia stopniowe, kontrolowane dostarczanie metoprololu do organizmu pacjenta, co pozwala na utrzymanie terapeutycznego stężenia leku przez dłuższy czas.6
Wygląd tabletek różni się w zależności od dawki:7
- Beto 25 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach
- Beto 50 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach
- Beto 100 ZK – jasnożółte, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach
- Beto 150 ZK – białe, podłużne tabletki z dwiema liniami podziału po obu stronach
- Beto 200 ZK – białe, podłużne tabletki z linią podziału po obu stronach
Wszystkie tabletki Beto ZK można podzielić na równe dawki dzięki liniom podziału. Warto zaznaczyć, że tabletki Beto 150 ZK posiadają dwie linie podziału po obu stronach, co umożliwia podział na trzy równe części.8
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki Beto ZK są dostępne w różnych rodzajach opakowań:9
- Blistry z folii PP/Aluminium – stanowią jedno z podstawowych opakowań leku
- Blistry z folii PVC/aclar/Aluminium – alternatywny rodzaj opakowania blistrowego
- Butelki z HDPE z wieczkiem z HDPE – opcja szczególnie przydatna przy większych ilościach tabletek
Wszystkie rodzaje opakowań są umieszczane w tekturowym pudełku, zapewniającym dodatkową ochronę oraz miejsce na informacje o leku.10
Dostępne wielkości opakowań:
Blistry
Beto ZK w blistrach jest dostępny w opakowaniach zawierających: 10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60 i 100 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Butelki HDPE
Beto ZK w butelkach z HDPE jest dostępny w opakowaniach zawierających: 30, 60, 100, 250 i 500 tabletek o przedłużonym uwalnianiu.
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.11
Przechowywanie i okres ważności
Produktu leczniczego Beto ZK nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.12
Okres ważności leku Beto ZK zależy od rodzaju opakowania:13
- Blistry: 18 miesięcy
- Butelki z HDPE: 2 lata
Po pierwszym otwarciu butelki HDPE, pozostały okres ważności wynosi 6 miesięcy, niezależnie od daty ważności podanej na opakowaniu.14
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Beto ZK lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Prawidłowa utylizacja leków jest istotna ze względu na ochronę środowiska i bezpieczeństwo publiczne.15
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania