Profil bezpieczeństwa leku – Beto 100 ZK 95 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Beto 100 ZK 95 mg

Metoprolol, szczególnie w formie bursztynianu, wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki w stężeniu około trzykrotnie wyższym niż w surowicy, co wymaga monitorowania niemowląt pod kątem objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych. U seniorów powyżej 80. roku życia oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby dawkę należy indywidualizować i zwiększać ze szczególną ostrożnością, ze względu na brak wystarczających badań klinicznych oraz zmniejszone wydalanie leku w przypadku ciężkich dysfunkcji wątroby.

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Metoprolol przenika do mleka matki i osiąga stężenie około 3-krotnie wyższe niż w surowicy matki. W badaniach klinicznych ilość metoprololu przenikająca do mleka nie wywoływała objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych u niemowląt, jednak zaleca się ostrożność i obserwację dziecka. Bursztynianu metoprololu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas leczenia metoprololem mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy te mogą się nasilać w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub podczas zmiany z innego produktu leczniczego. Pacjenci powinni ocenić swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie metoprololu może powodować, że stężenie alkoholu we krwi osiąga większą wartość i może wolniej się zmniejszać. Alkohol może także nasilać działania niepożądane metoprololu, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Brak badań dotyczących pacjentów w wieku powyżej 80 lat. U osób starszych dawkę należy zwiększać ze szczególną ostrożnością. Wskazana jest dokładna kontrola medyczna, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Brak badań dotyczących pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek. Dawkę u takich pacjentów należy zwiększać ze szczególną ostrożnością. Metoprolol nie jest przeciwwskazany, ale wymaga indywidualizacji dawkowania i monitorowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby wydalanie bursztynianu metoprololu jest zmniejszone, co może wymagać zmniejszenia dawki. Brak badań dotyczących pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby. Dawkę należy zwiększać ze szczególną ostrożnością.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Metoprolol przenika do mleka matki i osiąga stężenie około 3-krotnie wyższe niż w surowicy matki. W badaniach klinicznych ilość metoprololu przenikająca do mleka nie wywoływała objawów blokady receptorów beta-adrenergicznych u niemowląt, jednak zaleca się ostrożność i obserwację dziecka. Bursztynianu metoprololu nie należy stosować w okresie karmienia piersią, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Podczas leczenia metoprololem mogą wystąpić zawroty głowy, uczucie zmęczenia lub zaburzenia widzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy te mogą się nasilać w przypadku jednoczesnego spożywania alkoholu lub podczas zmiany z innego produktu leczniczego. Pacjenci powinni ocenić swoją reakcję na lek przed prowadzeniem pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Jednoczesne spożywanie alkoholu i przyjmowanie metoprololu może powodować, że stężenie alkoholu we krwi osiąga większą wartość i może wolniej się zmniejszać. Alkohol może także nasilać działania niepożądane metoprololu, takie jak zawroty głowy czy zmęczenie.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Brak badań dotyczących pacjentów w wieku powyżej 80 lat. U osób starszych dawkę należy zwiększać ze szczególną ostrożnością. Wskazana jest dokładna kontrola medyczna, zwłaszcza u pacjentów z chorobami współistniejącymi.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Brak badań dotyczących pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek. Dawkę u takich pacjentów należy zwiększać ze szczególną ostrożnością. Metoprolol nie jest przeciwwskazany, ale wymaga indywidualizacji dawkowania i monitorowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby wydalanie bursztynianu metoprololu jest zmniejszone, co może wymagać zmniejszenia dawki. Brak badań dotyczących pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby. Dawkę należy zwiększać ze szczególną ostrożnością.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.