Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Ludzki czynnik krzepnięcia IX (BETAFACT) dostępny w dawkach 250 j.m., 500 j.m. oraz 1000 j.m. posiada ściśle określone przeciwwskazania, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarza kwalifikującego pacjenta do leczenia. Preparat jest proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, który po rekonstytucji osiąga stężenie 50 j.m./ml.¹

Nadwrażliwość jako absolutne przeciwwskazanie

Stosowanie leku BETAFACT jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów wykazujących nadwrażliwość na substancję czynną, czyli ludzki czynnik krzepnięcia IX, który jest pozyskiwany z osocza dawców krwi ludzkiej.² Ponadto, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie.³

Nadwrażliwość na heparynę i jej pochodne

Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalną nadwrażliwość pacjenta na heparynę, która jest jedną z substancji pomocniczych o znanym działaniu zawartą w produkcie BETAFACT.⁴ Przeciwwskazanie dotyczy zarówno heparyny, jak i jej pochodnych, w tym heparyny drobnocząsteczkowej (LMWH – Low Molecular Weight Heparin). Przy ocenie pacjenta przed włączeniem leczenia preparatem BETAFACT należy dokładnie przeanalizować historię medyczną pod kątem występowania reakcji alergicznych na heparynę.⁵

Trombocytopenia indukowana heparyną w wywiadzie

Absolutnym przeciwwskazaniem do stosowania leku BETAFACT jest występująca w przeszłości trombocytopenia indukowana heparyną (HIT – heparin-induced thrombocytopenia) typu II.⁶ HIT typu II jest poważnym powikłaniem związanym z podawaniem heparyny, charakteryzującym się immunologicznie zależnym spadkiem liczby płytek krwi, który może prowadzić do zakrzepicy. Nawet jeśli epizod HIT typu II miał miejsce w odległej przeszłości, stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania preparatu BETAFACT ze względu na zawartość heparyny jako substancji pomocniczej.

Dodatkowe uwagi dotyczące składników leku

Należy również zwrócić uwagę na zawartość sodu w preparacie (2,6 mg/ml), co może mieć znaczenie u pacjentów ze schorzeniami wymagającymi kontroli spożycia sodu.⁷ Chociaż samo to nie stanowi przeciwwskazania, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z nadciśnieniem, niewydolnością serca czy innymi stanami, w których konieczne jest ograniczenie podaży sodu.

Przed zastosowaniem preparatu BETAFACT konieczna jest dokładna analiza historii medycznej pacjenta pod kątem wymienionych przeciwwskazań oraz konsultacja z pacjentem w celu ustalenia ewentualnych nieznanych reakcji nadwrażliwości na składniki preparatu, ze szczególnym uwzględnieniem heparyny i jej pochodnych.