Działania niepożądane
Betadine VAG 200 mg

Betadine VAG zawiera 200 mg jodowanego powidonu w każdej globulce i może wywoływać działania niepożądane o różnej częstości występowania. Wśród nich rzadko obserwuje się reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje skórne i oddechowe, a bardzo rzadko ciężkie reakcje anafilaktyczne wymagające natychmiastowej interwencji. Jod zawarty w preparacie może wpływać na funkcję tarczycy, powodując bardzo rzadko nadczynność (tachykardia, niepokój ruchowy) oraz niedoczynność o nieznanej częstości, manifestującą się zmęczeniem i innymi objawami. Ponadto, mogą wystąpić zaburzenia metaboliczne, takie jak zaburzenia elektrolitowe i kwasica metaboliczna, a także reakcje skórne, w tym kontaktowe zapalenie skóry (rzadko) i obrzęk naczynioruchowy (bardzo rzadko). W zakresie nerek zgłaszano ostrą niewydolność nerek, nieprawidłową osmolarność krwi oraz inne zaburzenia czynności nerek o nieznanej częstości. Miejscowo mogą pojawić się przejściowe brązowo-czerwone przebarwienia skóry, które ustępują po zakończeniu leczenia.

Pobierz ChPL PDF Betadine VAG – Globulki – 200 mg
  1. Działania niepożądane leku Betadine VAG
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane
    3. Zaburzenia układu immunologicznego
    4. Zaburzenia endokrynologiczne
    5. Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
    6. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    7. Zaburzenia nerek i dróg moczowych
    8. Zaburzenia ogólne i w miejscu podania
  2. Tabela działań niepożądanych
  3. Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych
  4. Środki ostrożności i zalecenia kliniczne
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. zakażenie pochwy
Substancja czynna
  1. jodowany powidon
Kategoria leku
  1. leki antyseptyczne
  2. leki przeciwzakaźne stosowane dopochwowo

Działania niepożądane leku Betadine VAG

Betadine VAG zawiera substancję czynną jodowany powidon (Polyvidonum iodinatum) w dawce 200 mg w każdej globulce. Lek ten, jak każdy produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Znajomość potencjalnych działań niepożądanych jest kluczowa dla bezpiecznego stosowania tej terapii i odpowiedniego monitorowania pacjentów.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane Betadine VAG sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami klasyfikacji:2

  • Bardzo częste – występujące z częstością ≥1/10 przypadków
  • Częste – występujące z częstością ≥1/100 do <1/10 przypadków
  • Niezbyt częste – występujące z częstością ≥1/1 000 do <1/100 przypadków
  • Rzadkie – występujące z częstością ≥1/10 000 do <1/1 000 przypadków
  • Bardzo rzadkie – występujące z częstością <1/10 000 przypadków
  • Częstość nieznana – gdy częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane

Poniżej przedstawiono szczegółowy opis działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Betadine VAG, z uwzględnieniem układów narządowych i częstości występowania.

Zaburzenia układu immunologicznego

W zakresie układu immunologicznego obserwowano następujące działania niepożądane:3

  • Rzadko: Nadwrażliwość – objawiająca się najczęściej reakcjami skórnymi lub oddechowymi
  • Bardzo rzadko: Reakcja anafilaktyczna – ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna, wymagająca natychmiastowej interwencji medycznej

Zaburzenia endokrynologiczne

Jod obecny w jodowanym powidonie może wpływać na funkcję tarczycy, powodując:4

  • Bardzo rzadko: Nadczynność tarczycy – czasami z objawami takimi jak tachykardia (przyspieszenie czynności serca) lub niepokój ruchowy
  • Częstość nieznana: Niedoczynność tarczycy – manifestująca się spowolnieniem metabolizmu, zmęczeniem i innymi charakterystycznymi objawami

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

Zastosowanie produktu może prowadzić do zaburzeń metabolicznych:5

  • Częstość nieznana:
    • Zaburzenia elektrolitowe – mogące objawiać się zmęczeniem, osłabieniem mięśni, zaburzeniami rytmu serca
    • Kwasica metaboliczna – zaburzenie równowagi kwasowo-zasadowej organizmu

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne należą do istotnych działań niepożądanych przy stosowaniu jodowanego powidonu:6

  • Rzadko: Kontaktowe zapalenie skóry – charakteryzujące się objawami takimi jak rumień (zaczerwienienie), niewielkie pęcherze i świąd
  • Bardzo rzadko: Obrzęk naczynioruchowy – ciężka reakcja alergiczna objawiająca się obrzękiem twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może utrudniać oddychanie

Zaburzenia nerek i dróg moczowych

Stosowanie produktu może wpływać na funkcję nerek:7

  • Częstość nieznana:
    • Ostra niewydolność nerek – nagłe pogorszenie funkcji nerek prowadzące do retencji płynów i zaburzeń elektrolitowych
    • Nieprawidłowa osmolarność krwi – zaburzenie ciśnienia osmotycznego osocza
    • Zaburzenia czynności nerek – inne nieprawidłowości w pracy nerek

Zaburzenia ogólne i w miejscu podania

Lokalne reakcje w miejscu aplikacji:8

  • Częstość nieznana: Przejściowe przebarwienia skóry w miejscu aplikacji – brązowo-czerwone zabarwienie skóry, które zazwyczaj ustępuje po zakończeniu leczenia

Tabela działań niepożądanych

Układ narządowy Działanie niepożądane Częstość występowania Opis objawów/charakterystyka
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Rzadko Reakcje alergiczne objawiające się najczęściej zmianami skórnymi lub objawami ze strony układu oddechowego
Reakcja anafilaktyczna Bardzo rzadko Ciężka reakcja alergiczna mogąca prowadzić do wstrząsu anafilaktycznego, wymagająca natychmiastowej interwencji
Zaburzenia endokrynologiczne Nadczynność tarczycy Bardzo rzadko Może objawiać się tachykardią (przyspieszonym biciem serca) lub niepokojem ruchowym
Niedoczynność tarczycy Częstość nieznana Objawy mogą obejmować zmęczenie, zwiększoną wrażliwość na zimno, zaparcia, suchość skóry
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zaburzenia elektrolitowe Częstość nieznana Nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, mogące powodować różnorodne objawy kliniczne
Kwasica metaboliczna Częstość nieznana Nadmierne zakwaszenie organizmu, może objawiać się zmęczeniem, nudnościami, wymiotami, bólami głowy
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Kontaktowe zapalenie skóry Rzadko Charakteryzuje się rumieniem (zaczerwienieniem), niewielkimi pęcherzami i świądem
Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i przełykaniu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Ostra niewydolność nerek Częstość nieznana Nagłe zmniejszenie funkcji nerek, mogące prowadzić do zatrzymania moczu i zaburzeń elektrolitowych
Nieprawidłowa osmolarność krwi Częstość nieznana Zaburzenie stężenia cząstek osmotycznie czynnych we krwi
Zaburzenia czynności nerek Częstość nieznana Inne niespecyficzne zaburzenia w prawidłowym funkcjonowaniu nerek
Zaburzenia ogólne i w miejscu podania Przejściowe przebarwienia skóry w miejscu aplikacji Częstość nieznana Brązowo-czerwone zabarwienie skóry w miejscu kontaktu z lekiem, zazwyczaj ustępujące po zakończeniu leczenia

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Betadine VAG do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego.9

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.10

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.11

Środki ostrożności i zalecenia kliniczne

W związku z potencjalnymi działaniami niepożądanymi leku Betadine VAG, szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami czynności tarczycy, chorobami nerek oraz osoby z nadwrażliwością na jod lub inne składniki preparatu. Przy długotrwałym stosowaniu zaleca się monitorowanie funkcji tarczycy oraz parametrów nerkowych, zwłaszcza u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka.

Należy poinformować pacjentów o możliwości wystąpienia przejściowych przebarwień skóry, które są typowym efektem działania jodowanego powidonu. Przebarwienia te są nietrwałe i zazwyczaj ustępują po zakończeniu terapii.12

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl