Skład ilościowy i jakościowy leku Benalapril

Produkt leczniczy Benalapril występuje w trzech mocach dawkowania, przy czym każda tabletka zawiera odpowiednio: 5 mg, 10 mg lub 20 mg enalaprylu maleinianu jako substancji czynnej. Wszystkie trzy warianty leku zawierają także laktozę jednowodną w różnych ilościach – 171 mg w tabletce 5 mg, 166 mg w tabletce 10 mg oraz 156 mg w tabletce 20 mg. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy.¹

Substancje pomocnicze

Wszystkie warianty leku Benalapril zawierają następujące substancje pomocnicze:²

• Żelatyna – substancja wiążąca
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Magnezu węglan – stabilizator
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca

Dodatkowo tabletki Benalapril 10 zawierają tlenek żelaza (II, III) (brązowy, E 172) jako barwnik, natomiast tabletki Benalapril 20 zawierają tlenek żelaza (III) (czerwony, E 172) również jako barwnik, co nadaje im charakterystyczne zabarwienie.³

Postać farmaceutyczna i wygląd leku

Produkt leczniczy Benalapril dostępny jest w postaci tabletek. Wszystkie trzy warianty dawkowania mają zbliżony kształt – są lekko wypukłe po obu stronach, ze ściętymi krawędziami i linią podziału po jednej stronie. Linia podziału umożliwia podzielenie tabletki na równe dawki, co może być przydatne przy dostosowywaniu dawkowania.⁴

Poszczególne moce leku różnią się kolorystyką:⁵

Opakowanie i dostępne ilości

Tabletki Benalapril pakowane są w blistry aluminiowe zamknięte sztywną folią aluminiową, umieszczone w tekturowym pudełku. Taka konstrukcja opakowania chroni lek przed wilgocią i zapewnia odpowiednią stabilność.⁶

Dostępne są następujące wielkości opakowań:⁷

• Benalapril 5 – opakowanie zawierające 30 tabletek
• Benalapril 10 – opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek
• Benalapril 20 – opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co oznacza, że niektóre z wymienionych opakowań mogą być niedostępne w określonych lokalizacjach lub okresach.⁸

Warunki przechowywania i okres ważności

Preparat Benalapril charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania w nienaruszonym opakowaniu.⁹

Aby zachować pełną skuteczność leku, należy przestrzegać następujących zasad przechowywania:¹⁰

• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszystkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie wymaga się specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania produktu.¹¹