Profil bezpieczeństwa leku – Benalapril 10 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Benalapril 10 10 mg

Enalapryl wymaga zachowania ostrożności w różnych grupach pacjentów ze względu na potencjalne ryzyko działań niepożądanych i konieczność dostosowania dawkowania. U kobiet karmiących stężenie leku w mleku matki jest bardzo niskie, jednak nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków w pierwszych tygodniach życia; u starszych niemowląt terapia może być rozważona przy jednoczesnej obserwacji dziecka. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki do klirensu kreatyniny oraz regularne monitorowanie parametrów laboratoryjnych, w tym stężenia potasu i kreatyniny, ze względu na ryzyko niedociśnienia i niewydolności nerek, zwłaszcza u osób z ciężką niewydolnością serca.

Wskazania

Substancja czynna

enalapryl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Ograniczone dane farmakokinetyczne wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku matki, które nie jest klinicznie istotne. Jednak nie zaleca się stosowania Benalaprilu podczas karmienia piersią wcześniaków i noworodków przez kilka pierwszych tygodni po porodzie z powodu potencjalnego ryzyka oddziaływania na układ sercowo-naczyniowy i nerki oraz braku wystarczającego doświadczenia klinicznego. W przypadku starszych niemowląt można rozważyć stosowanie leku, jeśli leczenie jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania maszyn należy uwzględnić możliwość sporadycznego występowania zawrotów głowy i zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol zwiększa hipotensyjne działanie inhibitorów ACE, w tym Benalaprilu, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas spożywania alkoholu w trakcie terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób w podeszłym wieku dawkę należy dostosować odpowiednio do czynności nerek. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak niedociśnienie i zaburzenia czynności nerek, dlatego zaleca się ostrożność i monitorowanie parametrów laboratoryjnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
W przypadku zaburzeń czynności nerek (klirens kreatyniny < 80 ml/min) dawkę początkową enalaprylu należy dostosować do wartości klirensu kreatyniny, a następnie korygować w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie. Należy rutynowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny w osoczu. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek związanej ze stosowaniem enalaprylu, zwłaszcza u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub współistniejącą chorobą nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Rzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby, zapalenia wątroby (wątrobowokomórkowe lub cholestatyczne), zapalenia wątroby z martwicą oraz cholestazy (w tym żółtaczki) podczas stosowania enalaprylu. Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie czynności wątroby podczas terapii.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Ograniczone dane wskazują na bardzo małe stężenie enalaprylu w mleku matki, jednak nie zaleca się stosowania u wcześniaków i noworodków przez kilka pierwszych tygodni po porodzie. U starszych niemowląt można rozważyć stosowanie, jeśli jest konieczne dla matki, a dziecko jest obserwowane.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Możliwość występowania zawrotów głowy i zmęczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol nasila hipotensyjne działanie leku, co może prowadzić do nadmiernego obniżenia ciśnienia tętniczego.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Dawkę należy dostosować do czynności nerek. U seniorów istnieje zwiększone ryzyko niedociśnienia i zaburzeń czynności nerek, konieczne jest monitorowanie parametrów laboratoryjnych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Dawkę należy dostosować do klirensu kreatyniny, rutynowo kontrolować stężenie potasu i kreatyniny. Zgłaszano przypadki niewydolności nerek, szczególnie u pacjentów z ciężką niewydolnością serca lub chorobą nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Rzadko zgłaszano przypadki niewydolności wątroby i innych poważnych zaburzeń wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas terapii.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.