Skład leku Baxiren 2,5 mg tabletki powlekane

Baxiren występuje w postaci żółtych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy około 6 mm. Każda tabletka powlekana zawiera 2,5 mg apiksabanu jako substancję czynną. Warto zaznaczyć, że tabletki zawierają substancję pomocniczą o znanym działaniu – każda tabletka 2,5 mg zawiera 52,2 mg laktozy, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tego cukru.¹

Szczegółowy skład jakościowy i ilościowy

Tabletki Baxiren 2,5 mg składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Pełen wykaz substancji pomocniczych zawartych w leku obejmuje starannie dobrane komponenty zapewniające odpowiednią stabilność, biodostępność oraz właściwości organoleptyczne produktu.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:³

• Laktoza – wypełniacz, który nadaje tabletce odpowiednią masę i objętość
• Celuloza mikrokrystaliczna (PH 102) (E 460) – substancja wiążąca, która poprawia spoistość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, który wspomaga rozpuszczanie substancji czynnej
• Magnezu stearynian (E470b) – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do matrycy podczas tabletkowania

Otoczka tabletki zawiera:⁴

• Hypromeloza (E 464) – polimer tworzący film powlekający
• Laktoza jednowodna – wypełniacz w otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie
• Triacetyna – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – pigment nadający charakterystyczne żółte zabarwienie tabletce

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Baxiren 2,5 mg jest dostępny w postaci tabletek powlekanych. Tabletki są żółte, okrągłe o średnicy około 6 mm, co ułatwia ich identyfikację oraz stosowanie.⁵

Lek jest pakowany w blistry PCTFE/PVC//Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę przed wilgocią i światłem, zachowując stabilność produktu przez cały okres jego ważności. Dostępne są różne wielkości opakowań zawierające 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 i 100 tabletek powlekanych, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do indywidualnych potrzeb terapeutycznych. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na danym rynku.⁶

Dane dotyczące przechowywania i okres ważności

Okres ważności leku Baxiren 2,5 mg wynosi 2 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Produkt nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.⁷

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Ma to na celu ochronę środowiska naturalnego przed potencjalnie szkodliwym wpływem substancji farmaceutycznych.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Baxiren 2,5 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza stabilność preparatu i brak interakcji między składnikami zawartymi w tabletce.⁹