Profil bezpieczeństwa leku
Baxiren 2,5 mg
Apiksaban wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, jednak dane zwierzęce wskazują na możliwość wydzielania, co może stanowić ryzyko dla dziecka; zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub rezygnacji z terapii apiksabanem. U seniorów ryzyko krwawienia wzrasta wraz z wiekiem, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego (ASA), jednak dawkowanie nie wymaga modyfikacji, o ile nie spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dawkowanie pozostaje bez zmian przy łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach, natomiast u pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 15 mL/min lub dializowanych stosowanie apiksabanu jest przeciwwskazane.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćNie wiadomo, czy apiksaban lub jego metabolity są wydzielane do mleka ludzkiego. Dane z badań na zwierzętach wskazują na wydzielanie apiksabanu do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka karmionego piersią. Zaleca się podjęcie decyzji o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu/wstrzymaniu leczenia apiksabanem, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćApiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji apiksabanu z alkoholem.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćWraz z wiekiem może zwiększać się ryzyko wystąpienia krwotoku. Należy zachować ostrożność, zwłaszcza podczas jednoczesnego stosowania z kwasem acetylosalicylowym (ASA), z powodu potencjalnie większego ryzyka krwawienia. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma potrzeby dostosowywania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny 15–29 mL/min) należy zachować ostrożność, a w niektórych wskazaniach stosować mniejszą dawkę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych – brak doświadczenia klinicznego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami wątroby przebiegającymi z koagulopatią i klinicznie istotnym ryzykiem krwawienia oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. Przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badania czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Nie wiadomo, czy apiksaban przenika do mleka ludzkiego. Dane zwierzęce wskazują na wydzielanie do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka dla dziecka. Zaleca się rozważenie przerwania karmienia piersią lub leczenia apiksabanem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Apiksaban nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | Brak informacji w dokumentacji o interakcjach apiksabanu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Ryzyko krwotoku wzrasta z wiekiem. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z ASA. Dawkowanie nie wymaga modyfikacji, chyba że spełnione są kryteria do zmniejszenia dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nerek nie trzeba modyfikować dawki. U ciężkich zaburzeń nerek należy zachować ostrożność i w niektórych przypadkach stosować mniejszą dawkę. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z klirensem kreatyniny < 15 mL/min lub dializowanych. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Przeciwwskazany w chorobach wątroby z koagulopatią i istotnym ryzykiem krwawienia oraz w ciężkich zaburzeniach wątroby. W łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach wątroby stosować ostrożnie. Przed leczeniem wykonać badania czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania