Skład i postać leku
Azimycin 500 mg

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Azimycin

Produkt leczniczy Azimycin występuje w postaci tabletek powlekanych, gdzie każda tabletka zawiera 500 mg substancji czynnej – azytromycyny (Azithromycinum), która występuje w formie azytromycyny dwuwodnej. Jest to antybiotyk makrolidowy stosowany w leczeniu różnych infekcji bakteryjnych.¹

Postać farmaceutyczna

Azimycin 500 mg to tabletki powlekane o charakterystycznym wyglądzie – są białe lub kremowe, owalne, obustronnie wypukłe. Forma tabletki powlekanej zapewnia łatwość podania doustnego oraz maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej.²

Substancje pomocnicze

Poza substancją czynną, Azimycin zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Azimycin 500 mg zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią określone funkcje technologiczne w formulacji:⁴

• Skrobia kukurydziana preżelowana – substancja wypełniająca, która również wspomaga dezintegrację tabletki po przyjęciu
• Powidon – związek polimerowy działający jako środek wiążący
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 101 – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
• Celuloza mikrokrystaliczna typ 102 – substancja wypełniająca o nieco innej granulacji niż typ 101, wpływająca na właściwości mechaniczne tabletki
• Karboksymetyloskrobia sodowa – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym przewodu pokarmowego
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Azimycin 500 mg zawiera następujące składniki:⁵

• Hypromeloza – pochodna celulozy tworząca powłokę filmową tabletki
• Makrogol 6000 – związek z grupy glikoli polietylenowych, pełniący funkcję plastyfikatora otoczki
• Tytanu dwutlenek – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny kolor

Opakowanie i warunki przechowywania

Azimycin 500 mg jest dostępny w blistrach wykonanych z folii PVC i folii aluminiowej, umieszczonych w tekturowym pudełku. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 3, 6 lub 12 tabletek powlekanych, co umożliwia dostosowanie wielkości opakowania do różnych schematów dawkowania zależnych od leczonej infekcji.⁶

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, co zapewnia utrzymanie jego właściwości przez cały okres ważności wynoszący 3 lata.⁷

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Azimycin 500 mg w postaci tabletek powlekanych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że substancja czynna oraz substancje pomocnicze nie wchodzą ze sobą w niekorzystne interakcje, które mogłyby wpływać na skuteczność lub bezpieczeństwo produktu.⁸

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Dla produktu Azimycin 500 mg nie określono specjalnych zaleceń dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.⁹

Forma podania

Azimycin 500 mg w postaci tabletek powlekanych jest przeznaczony do podawania doustnego. Tabletki należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu. Forma tabletki powlekanej umożliwia łatwe przyjmowanie leku przez pacjenta, a dzięki powłoce maskującej potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej, zwiększa się komfort stosowania produktu leczniczego.¹⁰