Profil bezpieczeństwa leku
Azimycin 500 mg
Azytromycyna wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących przenika do mleka ludzkiego, jednak brak jest kontrolowanych badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w tej populacji. U seniorów stosuje się standardowe dawki, ale ze względu na zwiększone ryzyko arytmii i torsade de pointes, konieczna jest szczególna ostrożność. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, przy klirensie kreatyniny >40 mL/min nie jest wymagana modyfikacja dawki, natomiast przy klirensie <40 mL/min brak danych, co wymaga ostrożności ze względu na potencjalne zwiększenie narażenia na lek. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, lek jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności, natomiast w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach dawkowanie pozostaje bez zmian, z uwagi na rolę wątroby jako głównego narządu eliminującego azytromycynę.
- bakteryjne zapalenie gardła
- liszajec
- niepowikłane zakażenie wywołane przez Chlamydia trachomatis
- ostre zapalenie oskrzeli
- ostre zapalenie ucha środkowego
- róża
- rumień wędrujący
- śródmiąższowe zapalenie płuc
- trądzik pospolity
- wtórne ropne zapalenie skóry
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
- zapalenie migdałków
- zapalenie płuc
- zapalenie zatok
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćAzytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak zaleca się szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii oraz częstoskurczu typu torsade de pointes.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 mL/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, dlatego należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Azytromycyna przenika do mleka ludzkiego. Brak jest odpowiednich, kontrolowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet karmiących piersią. Z tego względu należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących wpływu azytromycyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy brać pod uwagę możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy i drgawki, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji azytromycyny z alkoholem. Brak jest informacji o przeciwwskazaniach lub zaleceniach dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku stosuje się takie same dawki jak u dorosłych, jednak zaleca się szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko arytmii oraz częstoskurczu typu torsade de pointes. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny >40 mL/min) nie jest konieczna modyfikacja dawki. Brak danych dotyczących stosowania u pacjentów z klirensem <40 mL/min, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności. U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek obserwowano zwiększenie narażenia na azytromycynę. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U pacjentów z lekkim do umiarkowanego stopniem zaburzenia czynności wątroby nie jest konieczna modyfikacja dawkowania. Produktu nie należy stosować u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. Wątroba jest głównym narządem eliminującym azytromycynę, dlatego należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania