Profil bezpieczeństwa leku
Azathioprine VIS 50 mg

Azatiopryna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących, co wymaga przerwania karmienia piersią podczas terapii, zgodnie z zaleceniami zawartymi w sekcjach 4.3 i 4.6 dokumentacji. Brak jest danych dotyczących wpływu azatiopryny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz interakcji z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka u pacjentów w tych sytuacjach. U osób starszych zaleca się stosowanie dawek mieszczących się w dolnym zakresie dawkowania oraz szczególną ostrożność, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu innych leków immunosupresyjnych (sekcja 4.2).

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    W czasie leczenia azatiopryną należy przerwać karmienie piersią. Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, co wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących wpływu azatiopryny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (sekcja 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azatiopryny z alkoholem.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku zaleca się podawanie mniejszych dawek, mieszczących się w dolnym zakresie zalecanego dawkowania. Zalecana jest szczególna ostrożność, zwłaszcza w przypadku kojarzenia z innymi lekami immunosupresyjnymi (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się stosowanie najmniejszych dawek zalecanych i kontrolę czynności układu krwiotwórczego. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia układu krwiotwórczego lub wątroby, zaleca się zmniejszenie dawki leku (sekcja 4.2).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i systematycznie wykonywać badania krwi oraz czynnościowe wątroby. Zaleca się stosowanie najmniejszych dawek zalecanych (sekcja 4.2 i 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione W czasie leczenia azatiopryną należy przerwać karmienie piersią. Produkt jest przeciwwskazany w okresie karmienia piersią, co wynika z informacji zawartych w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Brak danych dotyczących wpływu azatiopryny na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (sekcja 4.7).
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji azatiopryny z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku zaleca się podawanie mniejszych dawek, mieszczących się w dolnym zakresie zalecanego dawkowania. Zalecana jest szczególna ostrożność, zwłaszcza w przypadku kojarzenia z innymi lekami immunosupresyjnymi (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek zaleca się stosowanie najmniejszych dawek zalecanych i kontrolę czynności układu krwiotwórczego. W razie wystąpienia objawów uszkodzenia układu krwiotwórczego lub wątroby, zaleca się zmniejszenie dawki leku (sekcja 4.2).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z niewydolnością wątroby należy zachować ostrożność i systematycznie wykonywać badania krwi oraz czynnościowe wątroby. Zaleca się stosowanie najmniejszych dawek zalecanych (sekcja 4.2 i 4.4).
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: