Skład i postać leku
Axotret 20 mg

Axotret to preparat zawierający izotretynoinę w postaci kapsułek miękkich dostępnych w dawkach 10 mg oraz 20 mg. Kapsułki różnią się kolorem i składem otoczki: 10 mg są jasnoróżowe, zawierają tlenek żelaza (E172) i dwutlenek tytanu (E171), natomiast 20 mg mają kolor kasztanowy i zawierają barwniki czerwieni allura (E129), błękitu brylantowego (E133) oraz dwutlenek tytanu (E171). Substancją czynną jest izotretynoina, rozpuszczona w pomarańczowo-żółtej oleistej cieczy, a kapsułki zawierają również substancje pomocnicze takie jak uwodorniony olej sojowy, wosk pszczeli biały oraz butylohydroksyanizol. Nadruk 'RR’ na kapsułkach wykonany jest atramentem zawierającym m.in. szelak i tlenek żelaza czarny (E172).

Pobierz ChPL PDF Axotret – Kapsułki miękkie – 20 mg
  1. Skład i postać farmaceutyczna leku Axotret
    1. Wygląd kapsułek
  2. Pełny skład jakościowy i ilościowy
    1. Substancja czynna
    2. Substancje pomocnicze
    3. Skład otoczki kapsułek
    4. Atrament do nadruku
  3. Opakowanie i przechowywanie
    1. Rodzaj opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Postępowanie po zakończeniu leczenia
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ciężka postać trądziku
  2. trądzik guzkowy
  3. trądzik skupiony
  4. trądzik z ryzykiem powstawania trwałych blizn
Substancja czynna
  1. izotretynoina
Kategoria leku
  1. leki przeciwtrądzikowe
  2. retynoidy

Skład i postać farmaceutyczna leku Axotret

Axotret występuje w postaci kapsułek miękkich zawierających izotretynoinę (Isotretinoinum) jako substancję czynną. Dostępny jest w dwóch dawkach: 10 mg oraz 20 mg.1

Wygląd kapsułek

Kapsułki Axotret różnią się wyglądem w zależności od dawki:

  • Axotret 10 mg – jasnoróżowe nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe o owalnym kształcie, z nadrukiem 'RR’ wykonanym atramentem. Wewnątrz zawierają pomarańczowo-żółtą oleistą ciecz.2
  • Axotret 20 mg – kasztanowe nieprzezroczyste kapsułki żelatynowe o owalnym kształcie, również z nadrukiem 'RR’ wykonanym atramentem. Wewnątrz zawierają pomarańczowo-żółtą oleistą ciecz.3

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym leku Axotret jest izotretynoina (Isotretinoinum) w dawce 10 mg lub 20 mg w jednej kapsułce, w zależności od mocy produktu.4

Substancje pomocnicze

Zawartość kapsułki stanowią następujące substancje pomocnicze:

  • Uwodorniony olej sojowy
  • Uwodorniony olej roślinny
  • Wosk pszczeli biały
  • Disodu edetynian
  • Butylohydroksyanizol
  • Olej sojowy rafinowany5

Skład otoczki kapsułek

Kapsułki Axotret 10 mg i 20 mg mają różny skład otoczki, co wpływa na ich odmienną kolorystykę:

Składniki otoczki Axotret 10 mg Axotret 20 mg
Żelatyna Tak Tak
Glicerol Tak Tak
Żelaza tlenek czerwony (E172) Tak Nie
Tytanu dwutlenek (E171) Tak Tak
Czerwień allura (E129) Nie Tak
Błękit brylantowy (E133) Nie Tak
Woda oczyszczona Tak Tak

Otoczka kapsułek 10 mg zawiera: żelatynę, glicerol, żelaza tlenek czerwony (E172), tytanu dwutlenek (E171) oraz wodę oczyszczoną.6

W przypadku kapsułek 20 mg, otoczka składa się z: żelatyny, glicerolu, czerwieni allura (E129), błękitu brylantowego (E133), tytanu dwutlenku (E171) oraz wody oczyszczonej.7

Atrament do nadruku

Nadruk 'RR’ widoczny na kapsułkach wykonany jest atramentem zawierającym:

  • Szelak
  • Żelaza tlenek czarny (E172)
  • N-butanol
  • Glikol propylenowy
  • Izopropanol
  • Amonu wodorotlenek8

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj opakowania

Lek Axotret dostępny jest w następujących rodzajach opakowań:

  • Blister PVC/PVDC/PE/PP/Aluminium, w tekturowym pudełku
  • Blister PVC/PVDC/PE/Aluminium/P/SL, w tekturowym pudełku
  • Blister PVC/PVDC/PE/Aluminium, w tekturowym pudełku9

Wielkość opakowania to 30 lub 60 kapsułek miękkich, umieszczonych w tekturowym pudełku.10

Warunki przechowywania

Lek Axotret należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu.11 Okres ważności leku wynosi 3 lata.12

Postępowanie po zakończeniu leczenia

Po zakończeniu terapii, wszystkie pozostałe kapsułki leku Axotret należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl