Dawkowanie i sposób podawania leku Axotret

Izotretynoina w postaci kapsułek miękkich (Axotret 10 mg i 20 mg) może być przepisywana wyłącznie przez lekarza dermatologa posiadającego doświadczenie w stosowaniu retynoidów ogólnych w leczeniu ciężkich postaci trądziku. Lekarz musi posiadać pełną wiedzę na temat ryzyka związanego ze stosowaniem tego leku oraz wymogów dotyczących monitorowania pacjenta w trakcie terapii.¹

Zalecenia ogólne przyjmowania leku

Kapsułki Axotret należy przyjmować podczas posiłku, raz lub dwa razy na dobę, co zapewnia lepszą biodostępność substancji czynnej.²

Dawkowanie u dorosłych, młodzieży i osób w podeszłym wieku

Terapię izotretynoiną rozpoczyna się od dawki 0,5 mg/kg masy ciała na dobę. Należy pamiętać, że zarówno odpowiedź na leczenie, jak i profil działań niepożądanych zależą od dawki i mogą się znacząco różnić u poszczególnych pacjentów. Z tego powodu konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki produktu leczniczego w trakcie terapii.³

Dla większości pacjentów optymalna dawka mieści się w zakresie od 0,5 do 1,0 mg/kg masy ciała na dobę.⁴

Czas trwania terapii i dawka skumulowana

Długotrwała remisja oraz odsetek nawrotów choroby zależą w większym stopniu od całkowitej podanej dawki skumulowanej niż od czasu trwania leczenia czy dawki dobowej. Badania kliniczne wykazały, że przekroczenie dawki skumulowanej rzędu 120-150 mg/kg masy ciała nie przynosi istotnych dodatkowych korzyści terapeutycznych.⁵

Czas trwania leczenia zależy od indywidualnej dawki dobowej. Zazwyczaj leczenie trwające od 16 do 24 tygodni jest wystarczające do uzyskania remisji choroby.⁶

Postępowanie w przypadku nawrotu choroby

U większości pacjentów objawy trądziku ustępują całkowicie po jednym cyklu leczenia. W przypadku wyraźnego nawrotu choroby można rozważyć powtórzenie cyklu leczenia izotretynoiną z zastosowaniem takiej samej dawki dobowej oraz dawki skumulowanej.⁷

Należy pamiętać, że dalsze ustępowanie objawów trądziku może wystąpić w okresie do 8 tygodni po zakończeniu leczenia, dlatego nie należy rozważać ponownego cyklu leczenia przed upływem tego czasu.⁸

Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów

Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek: U tych pacjentów terapię należy rozpoczynać od znacznie zredukowanej dawki – 10 mg na dobę. Następnie dawkę można stopniowo zwiększać do 1 mg/kg masy ciała na dobę lub do maksymalnej dawki tolerowanej przez pacjenta.⁹

Stosowanie u dzieci: Izotretynoina nie jest wskazana w leczeniu trądziku przed okresem dojrzewania. Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.¹⁰

Pacjenci z nietolerancją leku: U pacjentów wykazujących ciężką nietolerancję na zalecaną dawkę można kontynuować leczenie mniejszą dawką produktu. Należy jednak pamiętać, że wiąże się to z wydłużonym czasem leczenia oraz większym ryzykiem nawrotu choroby. W takich przypadkach, aby uzyskać możliwie największą skuteczność terapii, należy kontynuować leczenie największą dawką tolerowaną przez pacjenta.¹¹

Tabela dawkowania leku Axotret