Skład i postać leku
Atrox 20 20 mg

Pełny skład leku Atrox, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Atrox występuje w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg, 40 mg oraz 80 mg. Substancją czynną wszystkich wariantów jest atorwastatyna w postaci soli wapniowej. ¹

Skład jakościowy i ilościowy

Każda z dostępnych dawek produktu Atrox zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w postaci atorwastatyny wapniowej:

• Atrox 10: każda tabletka zawiera 10 mg atorwastatyny w postaci 10,34 mg atorwastatyny wapniowej²
• Atrox 20: każda tabletka zawiera 20 mg atorwastatyny w postaci 20,68 mg atorwastatyny wapniowej³
• Atrox 40: każda tabletka zawiera 40 mg atorwastatyny w postaci 41,36 mg atorwastatyny wapniowej⁴
• Atrox 80 mg: każda tabletka zawiera 80 mg atorwastatyny w postaci 82,72 mg atorwastatyny wapniowej⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Każda tabletka powlekana produktu Atrox zawiera laktozę jednowodną w następujących ilościach:

⁶

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz zapewniający odpowiednią konsystencję tabletki
• Wapnia węglan – środek wypełniający i buforujący
• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Kroskarmeloza sodowa – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Polisorbat 80 – emulgator
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu tabletki do formy

⁷

Otoczka tabletki (AquaPolish white 014.11) składa się z:

• Hypromeloza – tworzy powłokę tabletki
• Hydroksypropyloceluloza – wpływa na właściwości powłoki
• Talk – środek przeciwzbrylający
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
• Makrogol 6000 – substancja zmiękczająca powłokę

⁸

Postać farmaceutyczna

Produkt Atrox występuje w postaci tabletek powlekanych. Poszczególne dawki różnią się kształtem i wymiarami:

• Atrox 10 mg: białe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.⁹
• Atrox 20 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.¹⁰
• Atrox 40 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.¹¹
• Atrox 80 mg: białe, podłużne, obustronnie wypukłe tabletki powlekane, z linią podziału po jednej stronie. Tabletkę można podzielić na dwie równe dawki.¹²

Opakowanie i przechowywanie

Produkt leczniczy Atrox jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. W zależności od dawki, dostępne są różne wielkości opakowań:¹³

• Atrox 10 mg i Atrox 20 mg: opakowania zawierające 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych¹⁴
• Atrox 40 mg: opakowania zawierające 10, 30, 60 lub 90 tabletek powlekanych¹⁵
• Atrox 80 mg: opakowania zawierające 10, 14, 28, 30, 56 lub 60 tabletek powlekanych¹⁶

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁷

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.¹⁸ Okres ważności leku wynosi 2 lata.¹⁹

Szczególne środki ostrożności dotyczące stosowania i usuwania

Dla produktu leczniczego Atrox nie określono specjalnych wymagań dotyczących stosowania.²⁰ Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.²¹

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla tego produktu.²²