Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Atrox 20 20 mg

Wpływ atorwastatyny na płodność, ciążę i laktację

Stosowanie atorwastatyny u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią wymaga szczególnej uwagi ze strony lekarzy ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Lekarz przepisujący atorwastatynę powinien przekazać pacjentce wyczerpujące informacje dotyczące bezpieczeństwa stosowania leku w tych szczególnych okolicznościach.¹

Kobiety w wieku rozrodczym

Kobietom w wieku rozrodczym należy przekazać jednoznaczną informację, że podczas leczenia produktem Atrox wymagane jest stosowanie skutecznych metod antykoncepcyjnych. Lekarz powinien wyraźnie podkreślić konieczność zapobiegania ciąży w trakcie przyjmowania atorwastatyny ze względu na przeciwwskazania do stosowania tego leku w okresie ciąży.²

Ciąża i atorwastatyna

Pacjentkom należy przekazać informację, że Atrox jest bezwzględnie przeciwwskazany w trakcie ciąży. Istotne jest, aby lekarz poinformował kobietę, że nie ustalono bezpieczeństwa stosowania atorwastatyny u kobiet ciężarnych, a kontrolowane badania kliniczne z udziałem tej grupy pacjentek nie zostały przeprowadzone.³

Należy poinformować pacjentkę o danych z obserwacji klinicznych, według których odnotowano rzadkie przypadki wad wrodzonych po wewnątrzmacicznym narażeniu na kontakt z inhibitorami reduktazy HMG-CoA. Dodatkowo, badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ atorwastatyny na reprodukcję.⁴

Lekarz powinien wyjaśnić pacjentce mechanizm potencjalnego szkodliwego działania atorwastatyny na płód. Lek może zredukować u płodu poziom mewalonianu, który jest prekursorem biosyntezy cholesterolu. Jednocześnie należy zaznaczyć, że miażdżyca jest procesem przewlekłym, a czasowe zaprzestanie stosowania produktów leczniczych obniżających stężenie lipidów w trakcie ciąży powinno mieć niewielki wpływ na długoterminowe ryzyko związane z pierwotną hipercholesterolemią.⁵

W związku z powyższym, lekarz powinien jednoznacznie przekazać pacjentce, że produkt Atrox nie powinien być stosowany u kobiet w ciąży, kobiet planujących ciążę oraz tych, które podejrzewają, że mogą być w ciąży. Konieczne jest poinformowanie pacjentki, że leczenie atorwastatyną powinno zostać przerwane na czas trwania ciąży lub do momentu wykluczenia ciąży.⁶

Karmienie piersią a atorwastatyna

Lekarz powinien przekazać kobietom karmiącym piersią, że nie określono jednoznacznie, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Należy jednak wyjaśnić, że badania na szczurach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej metabolitów w osoczu są podobne do tych w mleku, co sugeruje prawdopodobieństwo przenikania leku do pokarmu.⁷

Istotne jest, aby pacjentka została poinformowana o ryzyku wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią przez matki przyjmujące atorwastatynę. Z tego powodu kobietom stosującym Atrox należy kategorycznie odradzić karmienie niemowląt piersią. Lekarz powinien podkreślić, że atorwastatyna jest przeciwwskazana podczas karmienia piersią.⁸

Wpływ na płodność

Pacjentkom i pacjentom zainteresowanym kwestią wpływu atorwastatyny na płodność lekarz może przekazać, że w badaniach przeprowadzonych na modelach zwierzęcych nie wykazano wpływu atorwastatyny na płodność samców i samic. Jest to istotna informacja dla par planujących potomstwo, u których jeden z partnerów przyjmuje atorwastatynę, jednak należy przypomnieć o przeciwwskazaniach do stosowania leku w okresie ciąży.⁹

Podsumowanie przeciwwskazań i zaleceń dla lekarzy

Przepisując atorwastatynę kobietom w wieku rozrodczym, lekarz powinien szczegółowo omówić następujące kwestie:

• Konieczność stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii atorwastatyną
• Bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania w ciąży ze względu na ryzyko wad wrodzonych i zaburzenia biosyntezy cholesterolu u płodu
• Natychmiastowe przerwanie terapii w przypadku planowania ciąży lub jej podejrzenia
• Przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią z powodu ryzyka wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt
• Brak negatywnego wpływu na płodność u obu płci na podstawie badań na modelach zwierzęcych

Powyższe informacje powinny być przekazane pacjentce w sposób zrozumiały, ze szczególnym naciskiem na bezwzględne przeciwwskazania do stosowania atorwastatyny w okresie ciąży i karmienia piersią.¹⁰