Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Atrox 20 20 mg

Atorwastatyna (Atrox) jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka matki. U pacjentów powyżej 70. roku życia stosowanie leku jest bezpieczne i skuteczne, jednak zaleca się monitorowanie aktywności kinazy kreatynowej w celu oceny ryzyka rabdomiolizy. Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z upośledzoną czynnością nerek. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie Atrox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atrox nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Atrox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas podawania Atrox pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u osób powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania, co potwierdza sekcja dotycząca dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie Atrox (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Atrox nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Atrox nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas podawania Atrox pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u osób powyżej 70 lat są podobne do populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania, co potwierdza sekcja dotycząca dawkowania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z upośledzeniem czynności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji dotyczącej dawkowania i sposobu podawania.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Atorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.