Profil bezpieczeństwa leku – Atorvastatin Krka 10 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Atorvastatin Krka 10 mg

Atorvastatin Krka jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko poważnych działań niepożądanych u niemowląt, wynikające z przenikania leku i jego aktywnych metabolitów do mleka kobiecego, co potwierdzają badania na zwierzętach. Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn. W przypadku pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu lub z chorobami wątroby w wywiadzie, zaleca się zachowanie ostrożności ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność są porównywalne z populacją ogólną, jednak wskazane jest wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza przy obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.

Wskazania

Substancja czynna

atorwastatyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atorvastatin Krka pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza w obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosować
Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z populacją ogólną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Brak danych dotyczących przenikania atorwastatyny do mleka kobiecego, jednak badania na zwierzętach wykazały, że stężenia atorwastatyny i jej aktywnych metabolitów w osoczu są zbliżone do ich stężenia w mleku. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych u niemowląt, kobiety przyjmujące Atorvastatin Krka nie powinny karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Produkt leczniczy Atorvastatin Krka nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Należy zachować ostrożność podczas podawania produktu leczniczego Atorvastatin Krka pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu oraz z chorobami wątroby w wywiadzie. Alkohol może zwiększać ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek u pacjentów w wieku powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej przed rozpoczęciem leczenia, zwłaszcza w obecności innych czynników ryzyka rabdomiolizy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Można stosować	Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Atorwastatyna nie wpływa istotnie na klirens nerkowy, a bezpieczeństwo stosowania jest porównywalne z populacją ogólną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	Atorvastatin Krka należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Przeciwwskazane jest stosowanie u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnionym trwałym zwiększeniem stężenia aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie czynności wątroby przed i w trakcie leczenia.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.