Skład i postać leku
Atorvastatin Krka 10 mg
Produkt leczniczy Atorvastatin Krka zawiera atorwastatynę wapniową w dawkach 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, podawany doustnie w formie tabletek powlekanych o białym kolorze i okrągłym kształcie. Każda dawka różni się rozmiarem: 6 mm (10 mg), 8 mm (20 mg) oraz 10 mm (40 mg). Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach odpowiednio 56,9 mg, 113,8 mg i 227,6 mg, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Skład farmaceutyczny obejmuje substancje pomocnicze takie jak sodu wodorotlenek, sodu laurylosiarczan, hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, krospowidon oraz magnezu stearynian, a powłoka tabletek zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i talk.
Skład leku Atorvastatin Krka
Produkt leczniczy Atorvastatin Krka jest dostępny w trzech różnych dawkach: 10 mg, 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną leku jest atorwastatyna (Atorvastatinum), występująca w postaci atorwastatyny wapniowej. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 10 mg, 20 mg lub 40 mg atorwastatyny.1
Substancje pomocnicze
Lek zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od dawki produktu:
- 56,9 mg w tabletce 10 mg
- 113,8 mg w tabletce 20 mg
- 227,6 mg w tabletce 40 mg
Jest to substancja pomocnicza o znanym działaniu, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2
Pełny skład produktu leczniczego Atorvastatin Krka obejmuje następujące składniki:
Rdzeń tabletki
Rdzeń tabletki zawiera:3
- Sodu wodorotlenek – substancja alkalizująca regulująca pH
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność
- Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący i formujący
- Laktoza jednowodna – podstawowy wypełniacz tabletek
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający odpowiednią strukturę
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy przyspieszający uwalnianie substancji czynnej
- Krospowidon – środek rozpadowy zwiększający biodostępność
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
Otoczka tabletki
Otoczka tabletki składa się z:4
- Alkohol poliwinylowy – podstawowy składnik powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- Makrogol 3000 – substancja plastyfikująca i poprawiająca elastyczność powłoki
- Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa
Postać farmaceutyczna
Atorvastatin Krka występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie dawki produktu leczniczego mają jednolitą białą barwę, charakterystyczny okrągły kształt z lekko wypukłą powierzchnią i ściętymi krawędziami. Poszczególne dawki różnią się między sobą rozmiarem:5
| Dawka | Kolor | Kształt | Powierzchnia | Krawędzie | Średnica |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 mg | Biały | Okrągły | Lekko wypukła | Ścięte | 6 mm |
| 20 mg | Biały | Okrągły | Lekko wypukła | Ścięte | 8 mm |
| 40 mg | Biały | Okrągły | Lekko wypukła | Ścięte | 10 mm |
Sposób podania i opakowanie
Produkt leczniczy Atorvastatin Krka jest przeznaczony do podania doustnego. Lek wymaga przechowywania w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem i wilgocią. Nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania.6
Dostępne opakowania
Lek jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, pakowanych w tekturowe pudełka. Występuje w wielu wielkościach opakowań: 4, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 lub 100 tabletek powlekanych. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie rynkowym.7
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Atorvastatin Krka wynosi 2 lata od daty produkcji.8
Usuwanie pozostałości
W przypadku konieczności usunięcia niewykorzystanych resztek produktu leczniczego lub jego odpadów, należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania