Dawkowanie i sposób podawania leku Atazanavir Accord

Leczenie produktem Atazanavir Accord powinno być inicjowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w terapii zakażeń HIV. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania leku, które należy przekazać pacjentowi oraz uwzględnić podczas wywiadu medycznego.¹

Dawkowanie u dorosłych

Zalecana dawka produktu Atazanavir Accord w postaci kapsułek twardych wynosi 300 mg raz na dobę, podawana łącznie z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę. Lek należy przyjmować podczas posiłku. Rytonawir pełni funkcję środka przyspieszającego farmakokinetykę atazanawiru, co pozwala na uzyskanie odpowiednich stężeń terapeutycznych leku w organizmie.²

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

W przypadku dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 18 lat, o masie ciała co najmniej 15 kg, dawkę atazanawiru w postaci kapsułek ustala się zależnie od masy ciała pacjenta. Należy pamiętać, że dawka ta nie powinna przekraczać dawki zalecanej dla pacjentów dorosłych. Kapsułki Atazanavir Accord muszą być podawane w połączeniu z rytonawirem i przyjmowane podczas posiłku.³

* Rytonawir może być stosowany w postaci kapsułek, tabletek lub roztworu do picia.

Dla dzieci młodszych, w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała co najmniej 5 kg, może być dostępna inna postać farmaceutyczna produktu leczniczego zawierającego atazanawir – atazanawir proszek doustny. Rekomenduje się zmianę leczenia z proszku doustnego na kapsułki, gdy tylko pacjenci będą w stanie regularnie połykać kapsułki.⁴

Należy zwrócić uwagę, że zamiana postaci produktu leczniczego może wymagać modyfikacji dawki. Zaleca się zapoznanie się z tabelą dawkowania właściwą dla danej postaci produktu leczniczego, która znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego atazanawir proszek doustny.⁵

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawkowania. Należy jednak pamiętać, że u pacjentów poddawanych hemodializie nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Accord w połączeniu z rytonawirem.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

Atazanawir z rytonawirem powinien być stosowany z zachowaniem szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o łagodnym stopniu nasilenia. Ważne jest, aby wiedzieć, że produktu Atazanavir Accord w połączeniu z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby o stopniu nasilenia od umiarkowanego do ciężkiego.⁷

W przypadku wycofania rytonawiru z pierwotnie zalecanego schematu leczenia wzmocnionego rytonawirem, można kontynuować leczenie niewzmocnionym produktem Atazanavir Accord według następujących zasad:⁸

• u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby – dawka 400 mg raz na dobę z posiłkiem
• u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby – zmniejszona dawka 300 mg raz na dobę z posiłkiem

Należy pamiętać, że nie wolno stosować niewzmocnionego produktu Atazanavir Accord u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.⁹

Dawkowanie u kobiet w ciąży i okresie poporodowym

W drugim i trzecim trymestrze ciąży:

Atazanavir Accord w dawce 300 mg z rytonawirem w dawce 100 mg może nie zapewnić wystarczającej ekspozycji na atazanawir, zwłaszcza gdy działanie leku może być osłabione z powodu oporności na leki. Ze względu na ograniczone dane oraz zmienność osobniczą u pacjentek podczas ciąży, zaleca się rozważenie monitorowania stężenia leku (TDM, ang. Therapeutic Drug Monitoring) w celu zapewnienia odpowiedniej ekspozycji.¹⁰

Należy spodziewać się dalszego zmniejszenia ekspozycji na atazanawir, jeśli jest on podawany jednocześnie z produktami leczniczymi, które zmniejszają ekspozycję na ten lek, takimi jak tenofowir dyzoproksyl lub antagoniści receptora H2.¹¹

W sytuacjach, gdy konieczne jest stosowanie tenofowiru dyzoproksylu lub antagonisty receptora H2, można rozważyć zwiększenie dawki produktu Atazanavir Accord do 400 mg z rytonawirem w dawce 100 mg, co powinno być połączone z monitorowaniem stężenia leku.¹²

Ważna informacja: nie zaleca się stosowania produktu Atazanavir Accord z rytonawirem u pacjentek w ciąży, które jednocześnie przyjmują zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2.¹³

W okresie poporodowym:

Po możliwym zmniejszeniu ekspozycji na atazanawir w drugim i trzecim trymestrze ciąży, ekspozycja na lek może wzrosnąć w ciągu dwóch pierwszych miesięcy po porodzie. Z tego powodu pacjentki po porodzie powinny być ściśle monitorowane pod kątem występowania działań niepożądanych.¹⁴

W tym okresie zalecenia dotyczące dawkowania dla pacjentek po porodzie są takie same, jak dla pacjentek niebędących w ciąży, włączając w to zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania produktów leczniczych wpływających na ekspozycję na atazanawir.¹⁵

Przeciwwskazania do stosowania u dzieci

Produktu Atazanavir Accord nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy ze względów bezpieczeństwa, w szczególności z powodu ryzyka wystąpienia żółtaczki jąder podkomorowych mózgu.¹⁶

Sposób podawania

Atazanavir Accord jest przeznaczony do podawania doustnego. Kapsułki twarde należy połykać w całości, nie rozgryzając ani nie otwierając.¹⁷

Szczegółowa tabela dawkowania produktu Atazanavir Accord

Istotne przeciwwskazania do stosowania produktu Atazanavir Accord obejmują:

• Jednoczesne stosowanie z rytonawirem u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego
• Stosowanie niewzmocnionego atazanawiru u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby
• Stosowanie u dzieci poniżej 3 miesięcy życia
• Stosowanie u pacjentów poddawanych hemodializie (nie zaleca się)
• Jednoczesne stosowanie z rytonawirem u kobiet w ciąży przyjmujących zarówno tenofowir dyzoproksyl, jak i antagonistę receptora H2 (nie zaleca się)