Pełny skład leku Atazanavir Accord

Atazanavir Accord występuje w trzech dawkach: 150 mg, 200 mg oraz 300 mg w postaci kapsułek twardych. Substancją czynną leku jest atazanawiru siarczan, który występuje w ilości odpowiadającej 150 mg, 200 mg lub 300 mg atazanawiru, w zależności od dawki kapsułki.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Poszczególne dawki leku Atazanavir Accord zawierają różne ilości substancji pomocniczych o znanym działaniu:²

Postać farmaceutyczna leku

Atazanavir Accord występuje w postaci kapsułek twardych, zawierających ziarnisty proszek o barwie białawej do jasnożółtej. Kapsułki różnią się wielkością i kolorystyką w zależności od dawki:³

• Atazanavir Accord 150 mg – twarde żelatynowe kapsułki o długości około 19,3 mm z zielonym nieprzezroczystym wieczkiem z nadrukiem „H” w kolorze czarnym i jasnozielonym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „A6″ w kolorze czarnym.⁴
• Atazanavir Accord 200 mg – twarde żelatynowe kapsułki o długości około 21,4 mm z zielonym nieprzezroczystym wieczkiem z nadrukiem „H” w kolorze czarnym i jasnozielonym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „A7″ w kolorze czarnym.⁵
• Atazanavir Accord 300 mg – twarde żelatynowe kapsułki o długości około 23,5 mm z pomarańczowym nieprzezroczystym wieczkiem z nadrukiem „H” w kolorze czarnym i zielonym nieprzezroczystym korpusem z nadrukiem „A8″ w kolorze czarnym.⁶

Szczegółowy skład poszczególnych dawek

Atazanavir Accord 150 mg, kapsułki twarde

Zawartość kapsułki składa się z następujących substancji pomocniczych:⁷

• Laktoza jednowodna – powszechnie stosowany w przemyśle farmaceutycznym wypełniacz
• Krospowidon typ B – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad kapsułki i uwalnianie substancji czynnej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Osłonka kapsułki (150 mg) zawiera:⁸

• Żelatyna – tworzy powłokę kapsułki
• Błękit brylantowy FCF (E 133) – barwnik nadający niebieski kolor
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment

Czarny tusz używany do nadruku składa się z:⁹

• Szelak – naturalna żywica tworzącą powłokę
• Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik
• Potasu wodorotlenek – regulator pH

Atazanavir Accord 200 mg, kapsułki twarde

Zawartość kapsułki 200 mg zawiera te same substancje pomocnicze co kapsułka 150 mg:¹⁰

• Laktoza jednowodna
• Krospowidon typ B
• Magnezu stearynian

Osłonka kapsułki (200 mg) zawiera:¹¹

• Żelatyna
• Błękit brylantowy FCF (E 133)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Atazanavir Accord 300 mg, kapsułki twarde

Zawartość kapsułki 300 mg zawiera te same substancje pomocnicze co kapsułki 150 mg i 200 mg:¹²

• Laktoza jednowodna
• Krospowidon typ B
• Magnezu stearynian

Osłonka kapsułki (300 mg) zawiera:¹³

• Żelatyna
• Błękit brylantowy FCF (E 133)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Erytrozyna (E 127) – barwnik nadający różowoczerwony kolor
• Żółcień pomarańczowa (E 110) – barwnik nadający pomarańczowy kolor

Informacje dodatkowe

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności leku Atazanavir Accord wynosi 2 lata.¹⁴ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.¹⁵

Dostępne opakowania

Lek Atazanavir Accord jest dostępny w następujących opakowaniach:¹⁶

• Atazanavir Accord 150 mg i 200 mg:
  • Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 30, 60 lub 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku
  • Butelka z HDPE z zakrętką z PP zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zawierająca 60 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku
• Atazanavir Accord 300 mg:
  • Blistry z folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium zawierające 30, 60 lub 90 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku
  • Butelka z HDPE z zakrętką z PP zabezpieczającą przed dostępem dzieci, zawierająca 30 kapsułek twardych, w tekturowym pudełku

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁷

Utylizacja leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Atazanavir Accord lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁸