Charakterystyka produktu leczniczego Anapran EC

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące składu jakościowego i ilościowego, postaci farmaceutycznej oraz aspektów technicznych produktu leczniczego Anapran EC. Informacje te są kluczowe dla właściwego przepisywania i stosowania leku w praktyce klinicznej.¹

Nazewnictwo i dostępne dawki

Produkt leczniczy występuje pod nazwą handlową Anapran EC i jest dostępny w dwóch dawkach: 250 mg oraz 500 mg. Obie wersje mają postać tabletek dojelitowych, co determinuje ich specyficzne właściwości farmakokinetyczne i sposób podania.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną preparatu jest naproksen – niesteroidowy lek przeciwzapalny z grupy pochodnych kwasu propionowego. W zależności od dawki, każda tabletka dojelitowa zawiera odpowiednio:³

• 250 mg naproksenu w wersji Anapran EC 250 mg
• 500 mg naproksenu w wersji Anapran EC 500 mg

Substancje pomocnicze

Anapran EC zawiera następujące substancje pomocnicze, które pełnią istotną rolę w formulacji leku:⁴

Rdzeń tabletki zawiera:

• Powidon K 90 – substancja wiążąca, poprawiająca kohezję składników tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki zawiera:⁵

• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), dyspersja 30% – polimerowa otoczka dojelitowa, odporna na działanie kwasu żołądkowego
• Trietylu cytrynian – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Symetykon emulsja – substancja przeciwpieniąca, poprawiająca proces powlekania

Postać farmaceutyczna i wygląd

Anapran EC ma postać tabletek dojelitowych, które charakteryzują się specjalną powłoką umożliwiającą przejście przez kwaśne środowisko żołądka bez rozpuszczenia i uwolnienie substancji czynnej dopiero w jelicie cienkim. Tabletki różnią się rozmiarem w zależności od dawki:⁶

Aspekty techniczne i opakowanie

Opakowanie i zawartość

Anapran EC jest dostępny w blistrach z folii PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 tabletek dojelitowych. Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki:⁷

Anapran EC 250 mg:

• 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)
• 30 tabletek (3 blistry po 10 tabletek)
• 60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek)

Anapran EC 500 mg:

• 20 tabletek (2 blistry po 10 tabletek)
• 60 tabletek (6 blistrów po 10 tabletek)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Dla zachowania właściwości fizykochemicznych i terapeutycznych produktu, Anapran EC należy:⁹

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem

Okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Anapran EC wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Anapran EC nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych mających wpływ na jego stosowanie.¹¹

Specjalne środki ostrożności przy usuwaniu

W przypadku usuwania i przygotowania produktu leczniczego Anapran EC do stosowania nie określono szczególnych wymagań.¹² Zaleca się jednak stosowanie do ogólnych zasad postępowania z produktami leczniczymi i ich odpadami, zgodnie z lokalnymi przepisami.